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            全新發布 | Sievers DataShare Elite軟件

            閱讀:471      發布時間:2022-8-1
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            DataShare Elite

            翹首以待的Sievers®軟件程序!

            DataShare Elite軟件能實現數據的集中管理,提供合規性與高效性,并滿足數據可靠性要求。

            數據可靠性是制藥行業的一項關鍵要求,因此對于新軟件而言,集中方便地管理電子數據和元數據是必須的。工廠不僅必須確保數據可靠性合規,及其在病人安全中發揮的作用,還必須努力提高效率和生產力,以緊跟當今生產需求。具有審查實時數據和分析趨勢的能力,可簡化流程,通過安全加密的數據傳輸方式更快放行檢測結果。使用準確且可自定義的簽名對記錄進行數字簽發,意味著更快的記錄審查。

            簡化數據存儲

            對于生命科學行業的用戶而言,使用DataShare Elite軟件能集中管理Sievers分析儀的所有總有機碳(TOC)和電導率數據——無論數據來自于同一地點或任何地點的多臺儀器。直觀的軟件能使用戶對工藝流程做出更快、更明智的可行決策,同時滿足當今的數據可靠性和數據安全要求。

             

            Sievers DataShare Elite軟件符合21 CFR PART 11的合規性,遵循ALCOA+原則,確保您保持數據可靠性。無論在實驗室還是遠程地點,使用DataShare Elite軟件可隨時訪問數據,審核并以電子方式簽發報告。

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            將數據存儲在安全的地點,便于審計訪問。

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            可遠程跟蹤每臺TOC分析儀的工作情況。

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            使用活動目錄(Active Directory,AD)進行登錄、審核和電子簽名。

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            實現完整的21 CFR Part 11和數據可靠性合規。

            適用的Sievers分析儀

            DataShare Elite兼容所有生命科學應用的Sievers TOC分析儀(包括舊型號),以減輕維護多個軟件或舊版Windows 安裝的需要。

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            Sievers M9/M9e TOC分析儀及配套的DataPro2軟件

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            Sievers M500 TOC分析儀

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            Sievers 900 TOC分析儀及配套的DataPro900軟件

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            Sievers 500 RL TOC分析儀

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            Sievers CheckPoint(文件僅能導出為.csv格式)

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            圖1:DataShare Elite可用于遠程跟蹤工藝表現

            數據可靠性

            Sievers DataShare Elite軟件采用行業專業的綜合數據管理工具來確保數據安全。軟件*符合21 CFR PART 11及全球法規要求。

             

            DataShare Elite提供可高度定制的企業解決方案,符合ALCOA+數據可靠性合規和cGMP指南要求,采用新型數據傳輸、數據安全和數據管理功能。


            數據傳輸

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            通過安全網絡遠程連接或導入數據


            數據安全

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            可自定義的密碼保護

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            采用一個用戶ID

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            數據加密

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            電子簽名

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            輕松導入和審查審計追蹤

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            可自定義的訪問、角色和權限


            基于網絡的數據管理

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            封閉式系統架構

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            兼容活動目錄(AD)

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            與本地服務器或現有企業版微軟SQL服務器一起使用

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            可自定義的數據傳輸和導出

            增強的數據功能


            遠程數據管理

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            能遠程審查儀器數據并進行電子簽發:

            校準

            確效和系統適用性測試

            驗證

            電導率(如適用)

            樣品的TOC結果

            審計追蹤

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            輕松搜索、篩選、解析數據并保存協議結果

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            管理和傳輸生產過程中的數據并返回,以更快放行水系統

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            管理實時數據并在發生事件時進行審計追蹤


            數據可視化

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            定性和定量數據

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            具有圖形化和導出功能


            安全數據集成

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            輕松集成到LIMS和MES系統中

            可選配置


            單機版

            用于單臺計算機訪問儀器,最多包括5臺儀器。使用微軟Express SQL服務器。用戶可購買和增加額外儀器,總計最多15臺


            企業版

            使用現有的SQL 2019企業版,遠程訪問儀器。最多包括10臺儀器。用戶可購買和增加額外儀器,總計最多50臺

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