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山東德瑞克儀器股份有限公司
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歐洲“醫用防護”標準EN14683中規定，醫用根據細菌過濾效率分為I類和II類，II類則根據是否防飛濺而進一步劃分，帶有“R”的表示防飛濺。需要區分的是：I類醫用的主要用途是保護患者免受感染源的侵害，可以防止佩戴者遭液體（飛沫、血液、體液）飛濺被感染。尤其在疫情或流行病肆虐的情況下，患者及健康人群均可佩帶醫用，以減少病菌傳播的風險。但該類型不適用于手術室或醫療場所的醫療防護人員。測試&方法ASTMASTMLevel1Level2EN14683EN14683I類II類IIR類細菌過濾效率BFE≥9
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是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。對進入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴具有非常好的作用。可分為空氣過濾式和供氣式口。這幾個月，全國人民都在關注：“醫用”，“醫用護理”，“醫用外科”，“醫用防護”……還有“N95”、“KN95”，甚至還有“FFP2”等等……你不眼花么？看起來就是一團亂麻，這么多種不同名稱、不同類型的，你真的會選擇嗎？目前醫院常-用有3種
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一場病疫，讓全國的N95幾乎脫銷。盡管有很多理性的聲音告訴大家，我們日常所用普通其實也可以擋住大部分病毒，只要勤消毒，勤洗手。但是依然不能減少大家對N95購買的熱情。就像霧霾遍布全國時，大家對pm2.5的熱衷一樣。隨著疫情的擴散，N95也成為人民生活外出的*物品之一。可以預測市場需求的增多，也就意味著產能將增多，而且生產廠商也會隨之增多。質量檢測也就成為大家共同關心的話題。一場霧霾讓我們認識了pm2.5,一場病疫讓我們認識了N95。但是。對于，我們真的了解嗎？N95為什么叫n95？不叫n97？n
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歐盟新法規PPERegulation(EU)2016/425已經實施，屬于“危及健康的物質和混合物”三類產品，必須按照MODULEB+MODULEC/D來申請認證，類似于舊法規的指令89/686/EEC第10章EC型式檢驗第11章A/B節。隨著人們對PM2.5危害的認識越來越強，對PM2.5的防護也越來越多，的使用越來越多，也對《GB2626-2016呼吸防護用品》做了更新。對于商家來說是一個非常大的商機，這里撿證網就簡單聊聊主要對于認證和檢測的一些要求。1.中國對于的要求民用標準《GBT326
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歐洲市場對于的管理分為兩個主要類別，個人防護和醫用。個人防護主要是工業用防護，醫用主要是醫院使用。醫用對應的歐洲標準是EN14683，該標準對于的分類如下圖所示，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。歐洲醫用外科的分類按照醫療器械法規2017/745/EU的要求，產品可以按照一類器械進行管理。依據產品是無菌或非無菌狀態提供，其認證模式不一樣。1.非無菌方式提供1）編制技術文件2）提供測試報告（可以提供熔噴布性能測試報告和無紡布的生物學報告）3）編制DOC4）歐盟授權代表并完成歐洲注冊2.
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序號產品品種產品標準相關標準1醫用外科YY0469-2011醫用外科GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法GB/T14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法GB15979-2002一次性使用衛生用品標準GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗2一次性使用醫用YY/T0969-2013一次性
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德瑞克醫用整套檢測儀器為您提供醫用、一次性醫用、醫用整套檢測儀器，確保質量安全，由此針對以上標準，山東德瑞克儀器有限公司提供以下整套檢測儀器DRK506顆粒過濾效率PFE測試儀DRK-07B阻燃性能測試儀DRK255恒溫恒濕箱織物透濕量儀（帶透濕杯）DRK101PC綜合強力機DRK308A型織物表面沾水性測試儀DRK1000細菌過濾效率(BFE)檢測儀DRK709壓力差測試儀DRK260呼吸阻力檢測儀
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一次性醫用消毒包裝袋檢測項目主要包括：摩擦系數（材料表面滑爽性能）、抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱封強度（熱合強度）、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質量檢測等。山東德瑞克儀器有限公司一直致力于檢測儀器的研發、制造與銷售，以下是一次性醫用消毒包裝袋檢測項目。以期對藥包材企業的質量檢測助一臂之力。一次性醫用消毒包裝袋強度檢測醫療器械包裝強度檢測包括包裝材料抗拉強度、復合膜剝離強度、熱封強度、撕裂強度、耐穿刺強度等指標。抗拉強度是指材料在拉斷前承受zui大應力值.通過檢測能夠有效解決因為所選用的包裝
