一、測試標準及檢測儀器匯總
標準號 | 標準名稱 | 測試項目 | 測試儀器 |
YY/T 0337.1-2002 | 標準氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭 視頻 | 套囊充起直徑、插管縮陷試驗方法、套囊突出試驗方法 | 導管套囊充起直徑測試儀DTN-ZJ +卡尺 |
YY/T 0337.2-2002 | YY/T 0337.2-2002氣管插管 第2部分:柯爾(Cole)型插管 | 無需增加設備 | |
YY/T 0338-2023 | 氣管切開插管和接頭 | 接頭分離力 | 定制接頭分離力夾具 |
固定翼軸向力 | 定制固定翼軸向力夾具 | ||
魯爾接頭性能 | 多功能魯爾接頭性能測試儀（大魯爾）LEY-T02 | ||
1040.1塞規環規 | 15mm 1套魯爾量規（環規、塞規） | ||
22mm 1套魯爾量規（環規、塞規） | |||
抗扭結 | 氣管切開插管抗扭結工裝 | ||
YY/T 0339-2019 | 呼吸道用吸引導管 | 殘留真空 | 導管殘留真空測試儀DVT-02 |
泄露 | 導管泄露及順應性測試儀HRT-02 | ||
氣阻 | 導管氣流阻力測試儀NOC-03 |
二、詳細說明
1）導管套囊充起直徑測試儀DTN-ZJ +卡尺
l 采用正壓法測試原理，參照YY 0337.1附錄A、YY 0338.1附錄B、YY 0338.2附錄B等標準要求設計制造，適用于氣管插管、氣管切開插管的套囊充起直徑的測定。試件按生產廠預期使用方式連接。通過給套囊內充入一定氣壓，使其剛伸展開皺折而又對囊壁形成的張力最小，測量其充起直徑。
支持三個測試項目套囊充起直徑、插管縮陷試驗方法、套囊突出試驗方法
■測試應用
基礎應用* | 擴展應用** |
吸引導管 | 氣管插管 |
引流導管 | 腹腔導管 |
麻醉針導管 | 導尿管 |
■技術參數
指標 | 參數 |
測試范圍 | 0～10 kPa；0～1.45 psi（標配） |
精度 | 0.5%FS |
氣源壓力 | ≤ 0.7 MPa（氣源用戶自備） |
氣源接口 | Φ8 mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主機：300 mm (L) × 410 mm (W) × 150 mm(H) |
裝置：215 mm (L) × 215 mm (W) × 240 mm(H) | |
電源 | 220V 50Hz |
在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內部水壓、分離力、可測試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應力開裂等各項性能，注射器的公稱容量，并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩，保持時間、內部水壓、分離力、泄漏率值，包括各種6：100（魯爾）接頭，（鎖定和非鎖定），如輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器等。
■技術參數
項目 | 指標 |
軸向力 | 0-100N |
精度： | 誤差不大于±0.5%讀數 |
內水水壓 | 0Kpa-600Kpa |
精度 | 誤差不大于±0.5%讀數 |
負壓 | -90kpa-0kpa |
精度 | 誤差不大于±0.5%讀數 |
扭矩 | 0.01N•m～0.50N•m |
精度 | 誤差不大于±0.5% |
分離力 | 20-40N（0-100N） |
精度 | 誤差不大于±0.5% |
電源 | AC220V，50Hz |
外形尺寸 | 580×280×510（mm） |
重量 | 28Kg |
3）氣管切開插管抗扭結工裝
本產品是根據YY0339中附錄B的有關條款而設計制造的。同時也符合GB 8368輸液器測試標準負壓測試要求，專門適用于呼吸道用吸引導管導(吸痰管)殘留真空測試?！x器由可以調節流量的呼氣源（正壓氣源）、標準規定的。氣管路系統等組成，采用特殊的氣路轉換元件，保證了呼氣管路系統更換方便快捷。
■測試應用
基礎應用* | 擴展應用** |
呼吸導管 | 吸痰管 |
■技術參數
項目 | 指標 |
流量 | 30L/min |
流量精度 | ±5% |
壓力 | 10kpa
|
分辨率 | 0.01kpa |
壓力精度 | 1級 |
數據存儲 | 50000條 |
電源 | 220VAC 50Hz / 120VAC 60Hz |
凈重 | 30 kg |
本產品采用正壓法測試原理，根據YY0461-2003等相關標準要求設計制造的，適用于麻醉機和呼吸機用導管的量化測定。 本產品系統采用正壓法測試原理，由嵌入式高速微電腦芯片控制，將測試樣品連接到液壓罐上，輸入測試需要的壓力以及維持時間，開始試驗導管進行施壓，檢查整個組件是否泄漏， 進行結果判定并打印數據。用于測試呼吸類導管的泄露性、順應性兩個功能。
■技術參數
項目 | 指標 |
壓力范圍 | 0～20kP |
誤差范圍 | 不大于±1% |
流量范圍 | 0-500ml/min |
保壓時間 | 0-60min |
氣源壓力 | 0.4MPa～0.7MPa（氣源用戶自備） |
氣源接口 | Φ8mm聚胺脂管 |
主機尺寸 | 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H) |
液壓罐尺寸 | 215mm(L)×215mm(W)×240mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz/110V 60Hz |
約凈重 | 25kg |
6）導管氣流阻力測試儀NOC-03
本產品適用于測試麻醉劑和呼吸機用呼吸管路相關性能，主要參考標準YY0461附錄A氣流阻力的測量以及附錄E彎曲氣流阻力增加的試驗。適用于質檢機構、醫療器械檢驗研究院、科研院校、醫療器械生產企業等單位使用?！?支持具有氣流阻力、彎曲氣流阻力測試功能。
氣流阻力：調節好試驗壓力及額定流量后記錄鼻氧管插接前后壓力值變化（△P=P2-P1）即為氣流阻力。
彎曲氣流阻力：在完成氣流阻力試驗基礎上，將供彎曲試驗的管路懸掛在一個小直徑金屬柱上，降管路端部捆上重物，以使呼吸管路與金屬柱二分之一周長保持接觸，以制造廠標示的額定流量向管路向管路中引入空氣并記錄壓力增量。
■技術參數
項目 | 參數 |
壓力范圍 | 0～600 KPa；0～87psi(標配) |
流量范圍 | 0～20L/min |
充氣頭規格 | 內徑Φ5.5～8.5 mm（標配）其他規格可定制 |
氣源壓力 | 0.25 Mpa～0.7 Mpa（氣源用戶自備） |
氣源接口 | Φ8 mm聚氨酯管 |
電控箱尺寸 | 325mm(L)×430mm(W)×205mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 電控箱8.8kg |
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