用片狀載體在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)狂犬病疫苗的方法

狂犬病是一種由狂犬病病毒引起的嚴(yán)重傳染病，致死率較高。疫苗是預(yù)防狂犬病的有效手段，而利用片狀載體在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)狂犬病疫苗，是一種高效的生產(chǎn)方式。

一、片狀載體與生物反應(yīng)器簡(jiǎn)介

片狀載體是一種新型生物材料，具有良好的生物相容性和降解性。在疫苗生產(chǎn)中，片狀載體可以吸附疫苗抗原，提高疫苗的穩(wěn)定性和免疫原性。生物反應(yīng)器是一種用于細(xì)胞培養(yǎng)、微生物發(fā)酵和生物化學(xué)合成過程的設(shè)備，能為生物制品的生產(chǎn)提供適宜的環(huán)境。

二、使用片狀載體在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)狂犬病疫苗的方法與步驟

1. 疫苗抗原制備

（1）細(xì)胞培養(yǎng)：選擇適宜的細(xì)胞株，如vero細(xì)胞，這些細(xì)胞能夠在生物反應(yīng)器中大量繁殖。

將細(xì)胞接種到生物反應(yīng)器中，提供適宜的培養(yǎng)基、溫度、pH、氧氣和二氧化碳濃度等條件，以促進(jìn)細(xì)胞生長和繁殖。

（2）病毒感染：將狂犬病病毒株接種到培養(yǎng)至適宜密度的細(xì)胞中，使病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖。

（3）病毒收獲：當(dāng)病毒繁殖到一定程度后，收集細(xì)胞培養(yǎng)液，通過離心、過濾等步驟獲得病毒抗原。

2. 片狀載體準(zhǔn)備

（1）片狀載體 -DISKS載體是一種高效的、專用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞貼壁培養(yǎng)的聚乳酸-co-聚乙醇酸（PLGA）載體，其單層厚度0.44毫米，孔徑為15微米左右，充足的比表面積，可以為細(xì)胞的生長提供充足的表面積，讓細(xì)胞在一個(gè)立體的結(jié)構(gòu)空間中繁殖和生長，同時(shí)維持各種營養(yǎng)物質(zhì)的良好交換和降低代謝有害物的積累，為細(xì)胞的生長提供良好生長環(huán)境，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的高密度培養(yǎng)。

（2）選擇好合適孔徑的片狀載體。

（3）對(duì)片狀載體進(jìn)行表面處理，如靜電吸附、化學(xué)修飾等，以提高其吸附抗原的能力。

3. 抗原吸附

（1）將制備好的病毒抗原與片狀載體混合，使抗原充分吸附到載體表面。

（2）通過離心、過濾等方法，將吸附有抗原的片狀載體與未吸附的抗原分離。

4. 生物反應(yīng)器培養(yǎng)

（1）將吸附有抗原的片狀載體放入生物反應(yīng)器中。

（2）在生物反應(yīng)器中添加適宜的培養(yǎng)基，調(diào)節(jié)pH、溫度、溶氧等條件，以模擬體內(nèi)環(huán)境。

（3）對(duì)生物反應(yīng)器進(jìn)行攪拌、通氣等操作，使片狀載體在反應(yīng)器中均勻分布，提高抗原表達(dá)和釋放。

5. 疫苗收獲與純化

（1）在生物反應(yīng)器中培養(yǎng)一定時(shí)間后，收集含有疫苗抗原的培養(yǎng)液。

（2）通過離心、過濾、色譜等方法對(duì)疫苗抗原進(jìn)行純化。

（3）對(duì)純化后的疫苗抗原進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其安全有效。

6. 疫苗配制與凍干

（1）將純化后的疫苗抗原稀釋至所需濃度。

（2）根據(jù)需要，添加適量的輔料，如穩(wěn)定劑、佐劑等。

（3）將配制好的疫苗進(jìn)行分裝，并進(jìn)行凍干處理，以便長期儲(chǔ)存和運(yùn)輸。

三、片狀載體在狂犬病疫苗生產(chǎn)中的優(yōu)勢(shì)

1. 提高疫苗穩(wěn)定性和免疫原性：片狀載體能有效吸附疫苗抗原，降低抗原在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的降解，提高疫苗穩(wěn)定性。同時(shí)，片狀載體可模擬病毒自然感染途徑，激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈免疫應(yīng)答。

2. 降低生產(chǎn)成本：片狀載體生物反應(yīng)器生產(chǎn)疫苗，簡(jiǎn)化了生產(chǎn)工藝，降低了生產(chǎn)成本。

3. 提高生產(chǎn)效率：片狀載體生物反應(yīng)器可實(shí)現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)，提高疫苗產(chǎn)量。

4. 安全性高：片狀載體具有良好的生物相容性，對(duì)人體無毒副作用。

    總之，片狀載體 -DISKS載體 采用現(xiàn)代熱焊接技術(shù)，D級(jí)區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，防止二次污染影響產(chǎn)品的品質(zhì)。加工過程中無任何添加劑，按照GMP要求，對(duì)生產(chǎn)過程  詳細(xì)記錄，做到產(chǎn)品可追溯至原材料。每批次原材料檢測(cè)理化性質(zhì)；每批產(chǎn)品檢測(cè)內(nèi)毒素、生物負(fù)載。細(xì)胞毒性，并且出具檢測(cè)報(bào)告。原材料為對(duì)細(xì)胞生長無毒無害、滿足制藥要求的高純度聚脂纖維材料制作而成。利用片狀載體在生物反應(yīng)器中生產(chǎn)狂犬病疫苗，是一種高效、安全、低成本的生產(chǎn)方法。更多DISKS載體,細(xì)胞培養(yǎng)微載體相關(guān)產(chǎn)品內(nèi)容咨詢 蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司。