試驗用藥品是一類特殊的藥品，無論是中心藥房管理藥物還是專業科室管理藥物都需要滿足硬件要求，根據藥品的質量特性及方案中溫濕度要求對藥品進行合理儲存。儲存藥品的硬件要求：

1) 應配有備用發電機組或者雙回路供電系統，保障中心藥房或專業組藥物儲存室24h供電；

2) 試驗用藥品存放于專用、帶鎖、標識醒目的藥柜或冰箱；

3) 儲存藥品的貨架、藥柜、冰箱等設施設備應當保持清潔，無雜物堆放；

4) 中心藥房配有調控溫濕度及室內外空氣交換的設備，配有自動監測、記錄藥房溫濕度的設備，出現異常溫度變化會報警并通知藥物管理員；

5) 專業科室若無數字化溫度監控系統需配備合格的溫濕度測量工具，藥物管理員手動記錄藥品儲存溫濕度條件；

6) 計量器具、溫濕度監測設備等，應當按照國家有關規定定期進行校準或者檢定；

7) 中心藥房一般設在醫院普通藥房附近，方便領取藥品；

8) 專業組藥物儲存室可以根據項目受試者的人群類別的比例，設在科室門診或者住院部。

藥物管理員及備選人員必須經過項目主要研究者(PI)授權，需要持續接受GCP相關知識培訓。熟悉臨床試驗用藥品的管理制度，熟悉項目方案及試驗藥物的儲存要求和使用方法，掌握機構藥物管理制度及標準操作規程。中心藥房的藥物管理員一般應具有藥師及以上職稱及相關工作經驗，專業科室藥物管理員一般由護士、技師、藥師等人員擔任。根據項目要求可以授權臨床研究協調員(CRC)、研究護士等作為備用藥物管理員協助藥師工作。試驗過程藥品管理的關鍵環節試驗用藥品管理除了涉及接收、儲存、發放、使用等普通藥品管理的環節外，還需涉及回收、退回、銷毀等特殊環節，因此相比普通藥品管理更加細致和繁瑣。此外，可以參照《藥品經營質量管理規范》(GSP)制定更加精細的管理制度，例如不合格藥品管理制度，近效期藥品管理制度，處方調劑管理制度，重要設備設施檢測、使用制度等。