藥物的雜質是藥物的存在中含有無治療作用或影響藥物的穩定性和有效性，甚至有害物質對人體健康，藥物雜志不僅影響藥品質量而且也反映了生產過程中存在的一些問題。
 

　　因此，藥物雜質檢測不僅可以保證安全有效的藥物，也可用為于生產和經營管理提供科學依據。
 

　　藥物的純度，就是指藥物的純凈程度，是判定藥品質量優劣的一個重要指標，在藥物的研究、生產、供應和臨床使用等方面，必須保證藥物的
 

　　純度，只有這樣才能保證藥物的有效性和用藥的安全性，通常可以將藥物的結構、外觀性狀、理化常數、雜質檢查和含量測定等諸多方面作為一個有機的整體來綜合評價藥物的純度。
 

　　藥物中含有的雜質是影響其純度的主要因素，如果藥物中含有的雜質超過規定*，就有可能導致藥物的理化常數波動，外觀性狀變化，并影響其穩定性。
 

　　雜質增多也會導致含量明顯偏低或活性降低，毒副作用顯著增加。由此可見，藥物的雜質檢查是控制藥物純度的一個非常重要的因素?因此，藥物的雜質檢查也可稱為純度檢查?
 

　　(一)藥物雜質檢測的意義
 

　　影響藥品質量的主要因素之一是藥品雜質，藥品的雜質是藥品不具治療作用，或對人體有危害或影響藥品質量的物質，因此，雜質檢測是控制藥品質量的一項重要指標。
 

　　1.藥品的質量評價指標:
 

　　2.藥品本身的療效以及有無其他作用。
 

　　3.含雜質的程度及其雜質對人體所發生的影響。
 

　　(二)雜質來源:
 

　　1.制備過程中帶入:原料不純;部分原料反應不*;反應過程中產生的中間體或副產物在精制時沒有除盡;在制作工藝過程中或設備材料等環節過程中可能帶入雜質。
 

　　2.貯存過程中產生:藥品在貯存或運輸中，由于貯存時間過長，包裝保管不善，在外界條件的影響下，如日光、空氣、溫度和濕度等因素，或微生物的作用是藥品發生氧化、分解、水解等變質反應。
 

　　以上內容便是本次為大家分享關于藥物雜質檢測的重要意義，希望大家在看完之后能夠對該產品有更多的了解。