將顆?；蚍蹱钗锪现糜谀？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器稱(chēng)為壓片機(jī)。早的壓片機(jī)是由一副沖模組成，沖頭作上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀，這一機(jī)器稱(chēng)單沖壓片機(jī)，以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片，即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng)，僅上沖運(yùn)動(dòng)加壓。這種壓片的方式，由于上下受力不一致，造成片劑內(nèi)部的密度不均勻，易產(chǎn)生裂片等問(wèn)題。

　　壓片機(jī)在片劑制備中可能存在的問(wèn)題和解決方案:

　　1.片劑碎片

　　片劑分裂的現(xiàn)象稱(chēng)為分裂。如果拆分的位置發(fā)生在片劑的頂部(或底部)，通常稱(chēng)為封頂。這是拆分的一種常見(jiàn)形式。壓力分布不均勻以及由此導(dǎo)致的彈性回復(fù)率差異是造成裂縫的主要原因。解決碎片問(wèn)題的關(guān)鍵是使用彈性低，可塑性大的輔助材料，以降低材料的整體彈性回復(fù)率。另外顆粒中的細(xì)粉太多，顆粒太干，粘合力弱或劑量不足，片劑太厚和壓制太快也會(huì)導(dǎo)致分裂。

　　2.片劑松散片

　　片劑不夠硬，稍加觸摸就會(huì)破裂的現(xiàn)象稱(chēng)為片劑松動(dòng)。

　　3.壓片機(jī)運(yùn)行時(shí)粘沖

　　片劑的表面被打孔器粘在薄層或一小部分上，導(dǎo)致表面粗糙，不平坦或凹陷。通常，它是粘著的。如果片劑的邊緣粗糙或有缺口，則可以將其稱(chēng)為粘模。粘附或粘附的主要原因是：顆粒不夠干燥或材料不易吸收水分，潤(rùn)滑劑選擇不正確或用量不足，沖頭表面生銹或刻字粗糙且不光滑。原因要根據(jù)實(shí)際情況確定并解決。

　　4.片劑重量差異超出限制

　　表示片劑重量超過(guò)藥典中規(guī)定的片劑重量差異的允許范圍。原因和解決方法是：

　　(1)顆粒的流動(dòng)性不好有時(shí)流入?？椎念w粒數(shù)量少，導(dǎo)致片劑重量差太大應(yīng)該重新造粒，或者添加更好的流動(dòng)助劑，例如細(xì)粉硅膠，以提高顆粒的流動(dòng)性。

　　(2)顆粒中的細(xì)粉過(guò)多或顆粒大小相差很大，導(dǎo)致流入模孔的材料重而輕。多余的細(xì)粉應(yīng)清除或重新造粒;

　　(3)料斗中的顆粒通常太小，這將導(dǎo)致進(jìn)料重量的波動(dòng)，并使片劑重量的差值超過(guò)限制。因此，料斗中的顆粒應(yīng)始終超過(guò)1/3。

　　(4)沖頭和模孔的一致性不好。例如，下沖頭的外周與模孔壁之間有大量的粉末泄漏，這將導(dǎo)致下沖頭出現(xiàn)“澀沖頭”現(xiàn)象，不可避免地導(dǎo)致材料填充不足。因此，沖頭應(yīng)更換頭模環(huán)。