孔隙率在制藥行業(yè)中的應用

孔隙率會影響溶劑滲透片劑固體基質(zhì)的難易程度，是片劑或顆粒劑產(chǎn)品重要的質(zhì)量屬性。溶劑的滲透速率會影響片劑的崩解和溶出過程，并進一步影響藥物的生物利用度和臨床療效。通常，具有確定藥物活性成分（API）含量的片劑，孔隙率更高，會更快地溶解，進而更快地釋放API。

哪些分析技術能夠測量孔隙率？

使用AccuPyc系列氣體置換法密度儀和GeoPyc系列包裹密度分析儀分別測量片劑的骨架體積和包裹體積，結合質(zhì)量可由此算得相應的密度值。同時，這兩款儀器彼此都可根據(jù)另一臺所提供的密度生成相應的孔隙率值。

使用AutoPore系列全自動壓汞儀測量片劑的孔道信息。壓汞法分析技術是基于在精確控制的壓力下將汞壓入孔結構中的方法實現(xiàn)的。除孔隙度外，壓汞法表征還可獲得樣品的眾多特性，例如：孔徑分布、總孔體積、中值孔徑、堆積密度和骨架密度等。

案例研究：兩種方法確定孔隙率

研究對象為阿司匹林片。骨架密度、包裹密度和孔隙率數(shù)據(jù)如下表。

無論是氣體置換或者壓汞法，都能夠進入片劑表面的孔隙，因此兩種方法得到的骨架密度接近。由于GeoPyc包裹密度的測試中，包裹介質(zhì)DryFlo的粒徑遠大于片劑的孔徑，所以包裹密度值與AutoPore測得的值有差異。對于壓汞法，即使沒有施加壓力，汞也能進入這些孔隙，因此包裹密度值較大。而包裹密度的差異，也得到了不同的孔隙率結果。

總結

使用不同的方法都能測得片的孔隙率，用于制劑的過程控制和質(zhì)量控制。結合片的特性和研究的精度要求，即可選擇AccuPyc和GeoPyc系列密度儀聯(lián)合，也可以選擇AutoPore壓汞法分析，高效、快速地獲得片劑的孔隙率。

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