YY 0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法 第三部分:阻水性》標(biāo)準(zhǔn)適用于各類(lèi)接觸性創(chuàng)面敷料,包括但不限于紗布、繃帶、薄膜、泡沫等材質(zhì)的敷料產(chǎn)品。無(wú)論是傳統(tǒng)的棉質(zhì)敷料,還是新型的水膠體、藻酸鹽等功能性敷料,只要用于直接接觸創(chuàng)面,均可依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行阻水性測(cè)試,以評(píng)估其在實(shí)際使用中阻擋水分滲透的能力。
YY 0471.3-2004 標(biāo)準(zhǔn)采用靜水壓法來(lái)評(píng)價(jià)接觸性創(chuàng)面敷料的阻水性能。其基本原理是模擬實(shí)際使用場(chǎng)景中敷料可能承受的水壓情況,在一定面積的敷料樣品上施加逐漸遞增的靜水壓,觀察在規(guī)定時(shí)間內(nèi)是否有水從樣品的一側(cè)滲透到另一側(cè)。具體而言,將敷料樣品緊密固定在測(cè)試裝置上,使樣品兩側(cè)形成密封空間,通過(guò)向其中一側(cè)注水,產(chǎn)生靜水壓,隨著水壓不斷升高,當(dāng)達(dá)到一定數(shù)值時(shí),若樣品出現(xiàn)滲水現(xiàn)象,則記錄此時(shí)的水壓值。該水壓值即為該敷料的阻水性能指標(biāo),水壓越高,表明敷料的阻水性能越強(qiáng)。這種測(cè)試方法能夠較為直觀地反映敷料在實(shí)際使用中抵御水分滲透的能力,具有較高的可靠性和實(shí)用性。
三泉智能ZS-02阻水性測(cè)試儀根據(jù)YY 0471.3-2004標(biāo)準(zhǔn)研發(fā),滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)要求。
設(shè)備特點(diǎn)
高精度:阻水性測(cè)試儀能夠精確控制施加的水壓和監(jiān)測(cè)時(shí)間,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
自動(dòng)化:許多阻水性測(cè)試儀具備自動(dòng)化功能,如自動(dòng)注水、自動(dòng)排水、自動(dòng)計(jì)時(shí)等,提高了測(cè)試效率。
可重復(fù)性:通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法和設(shè)備,可以確保不同批次或不同實(shí)驗(yàn)室之間的測(cè)試結(jié)果具有可重復(fù)性。
測(cè)試步驟
(一)準(zhǔn)備樣品
從待測(cè)試的接觸性創(chuàng)面敷料批次中隨機(jī)抽取具有代表性的樣品,樣品數(shù)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,一般為多個(gè)平行樣,以保證測(cè)試結(jié)果的可靠性。
檢查樣品外觀,確保樣品表面平整、無(wú)褶皺、無(wú)破損、無(wú)污染等缺陷。對(duì)于有粘貼功能的敷料,需注意保護(hù)粘貼面,避免在樣品準(zhǔn)備過(guò)程中受到損壞或污染。
根據(jù)測(cè)試儀器的要求,將樣品裁剪成合適的尺寸和形狀,一般為圓形或方形,且面積應(yīng)滿(mǎn)足測(cè)試裝置的規(guī)定范圍。裁剪過(guò)程中要注意保持樣品邊緣整齊,避免對(duì)樣品性能造成影響。
(二)安裝樣品
將準(zhǔn)備好的樣品小心放置在樣品固定裝置上,確保樣品中心與裝置的中心位置對(duì)齊。
使用密封夾具或其他固定方式將樣品緊密固定在裝置上,確保樣品與測(cè)試裝置形成一個(gè)密封的腔體,防止水從樣品邊緣泄漏。在固定過(guò)程中,要注意力度均勻,避免因過(guò)度擠壓或固定不牢而影響樣品的阻水性能測(cè)試結(jié)果。
對(duì)于某些需要在樣品與固定裝置接觸部位添加密封材料(如橡膠墊圈)的測(cè)試,應(yīng)確保密封材料安裝正確、貼合緊密,以進(jìn)一步提高密封效果。
(三)施加水壓
啟動(dòng)壓力發(fā)生裝置,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水壓上升速率,以緩慢、穩(wěn)定的方式逐漸增加施加在樣品一側(cè)的水壓。水壓上升速率一般為 [X] kPa/min(具體數(shù)值依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)確定),以避免因水壓上升過(guò)快而對(duì)樣品造成瞬間沖擊,影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。
在水壓施加過(guò)程中,密切觀察樣品另一側(cè)的情況,可通過(guò)肉眼直接觀察或借助輔助設(shè)備(如水位傳感器、濾紙等)來(lái)檢測(cè)是否有水滲出。同時(shí),要注意觀察測(cè)試裝置各部位是否有泄漏現(xiàn)象發(fā)生,確保測(cè)試過(guò)程的正常進(jìn)行。
(四)記錄結(jié)果
當(dāng)觀察到樣品另一側(cè)有水滴滲出或輔助檢測(cè)設(shè)備顯示有水滲出跡象時(shí),立即停止壓力發(fā)生裝置,此時(shí)記錄下所施加的水壓值。該水壓值即為該接觸性創(chuàng)面敷料樣品的阻水性能指標(biāo)。
為確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,需對(duì)同一樣品進(jìn)行多次重復(fù)測(cè)試(一般不少于 [X] 次),取多次測(cè)試結(jié)果的平均值作為該樣品的最終阻水性能數(shù)據(jù)。同時(shí),記錄每次測(cè)試的具體數(shù)據(jù)及測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況,以便后續(xù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評(píng)估。
(五)重復(fù)測(cè)試
按照上述步驟,對(duì)同一批次的其他樣品進(jìn)行相同的測(cè)試操作,以獲取該批次敷料產(chǎn)品的整體阻水性能數(shù)據(jù)。通過(guò)對(duì)多個(gè)樣品的測(cè)試,可以更全面、準(zhǔn)確地評(píng)估該批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和一致性。在重復(fù)測(cè)試過(guò)程中,要注意保持測(cè)試環(huán)境、儀器設(shè)備狀態(tài)等條件的一致性,避免因外部因素的變化而影響測(cè)試結(jié)果的可比性。
