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            布魯克磁共振事業部

            布魯克提供各種技術,無需反復推斷,高效完成結構解析

            時間:2023-11-13 閱讀:281
            分享:

            藥物能否安全且及時地上市,關鍵取決于液體和固體形態中所測定的關于靶點、片段、起始原料、半成品、副產物、雜質、以及最終產物的結構信息。

            研發和生產的各個階段都面臨著各種各樣亟待解決或回答的問題,因此,結構解析根據要求,須達到不同的確定性水平。

            在藥物發現階段,核磁共振(NMR)被用來檢查用于片段篩選的片段庫的質量,在單次實驗中提供有關片段濃度及其結構的信息。然后,NMR和X射線單晶衍射(XRD)數據被用來分別確定溶液和固體狀態下的先導物三維結構,以提高先導物優化的成功率,并就如何繼續操作給出決策。

            在日常工作中,藥物化學家們通常會將MS和NMR結合起來,用于檢測所合成的化合物是否正確,以及評估他們對繼續這條合成路線的信心。這種檢測和評估,也同樣應用于合成優化和擴大階段。NMR能解析半成品的結構并深入揭示反應機制,因此,它在這一應用上的重要性毋庸置疑。

            藥物研發的一個關鍵步驟是對雜質進行結構解析。對于劑量小于2g/天的原料藥(API)而言,其有機雜質的閾值是0.1%——任何高于該閾值的雜質都需要被識別出來。一旦結構已知,那么所允許的閾值可增加到0.5%,以減輕合成及純化步驟的壓力。對未知雜質、降解物及強制降解物進行結構解析,需首先完成分離/制備步驟,然后再結合NMR和MS數據分析來完成。

            在開發后期,當準備向監管當局提交藥物文件時,就需要通過各種技術進行全面的結構證明,以確保原料藥(API)的結構真的如文件所述。這些技術包括核磁共振、質譜、紅外和X射線晶體學。核磁共振數據有助于縮小API的潛在分子式。準確的MS-MS數據表明潛在的分子片段將由NMR確認——NMR將片段和分子的其他原子聯系起來。紅外線提供了有關官能團的信息,單晶X射線晶體學確定了三維結構和絕對構型。不同的結構信息必須全部吻合,才能解開謎題,證明其結構。布魯克可以支持上述所有技術,并且針對不同制藥實驗室的需求,提供多種多樣的儀器-應用-方法全套解決方案。

            布魯克提供各種技術,從各個角度對結構進行表征,以提高研發速度并增強研發信心。無需反復推斷,即可高效完成結構解析。

             

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