預灌封用注射針韌性試驗，檢驗針管是否折斷？

在我國，有一個相應的GB版本，是GB18457，但是在一些細節上圖有不同，國內企業可以進行相應的參考；另外，藥包材YBB的標準中有YBB00092004-2015：預灌封注射器用不銹鋼注射針，在選擇針頭時，也要符合這里面的一些內容，比如說預灌封用注射針韌性、剛性、刺穿力等性能要求。

預灌封用注射針韌性如何檢驗？——RX9626-C醫用注射針管（針）韌性測試儀 ，通過不同的的角度彎曲，檢驗針管是否存在折斷現象。

【預灌封用注射針韌性試驗】

取與玻璃針管分離后的本品適量，將針管一端牢固地固定在夾具（可以對針管施加一個足夠大的力，使其能從正反方向在同一個平面上彎曲角度在25°、20°、15°等三種角度上，根據表規定調整被測針管所對應的規定跨距和選擇的彎曲角度，在正常壁下彎曲角度是25°、薄壁下彎曲角度是20°、超薄壁下彎曲角度是15。在規定跨距位置施加一個足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施力20次，應不得折斷。