透明質酸鈉外包裝預灌封注射器推擠力測試儀測試標準是什么？

整形手術用注射器推擠力測試儀

透明質酸鈉凝膠在醫學領域有著廣泛的應用。它是一種由透明質酸和鈉鹽組成的生物材料，具有保濕、潤滑、填充等多種功能。透明質酸是一種天然存在于人體組織中的物質，能夠吸水保濕，增加皮膚彈性和光澤。在醫學美容領域，透明質酸鈉凝膠常被用于填充面部皺紋、增加唇部豐滿度以及改善面部輪廓。

透明質酸鈉凝膠具有以下幾個特點：它是一種水溶性的凝膠，易于注射使用。通過醫生的專業技術，可以將凝膠精確注射到需要填充或改善的部位，達到理想的效果。

透明質酸鈉凝膠的包裝方式是多種多樣的，常見的包裝方式是預灌封注射器包裝，也有玻璃瓶和和化妝品常用的包裝方式。

透明質酸鈉凝膠也有推擠力要求，推擠力分為最大推擠力、最小推擠力和平均推擠力，合格的透明質酸鈉的推擠力都應該在標準范圍之內。

預灌封注射器包裝的透明質酸鈉凝膠推擠力測試直接用預灌封注射器推擠力測試儀檢驗即可，若是其他方式包裝的透明質酸鈉凝膠的推擠力測試需要借助醫用注射器以及整形手術用注射器推擠力測試儀完成。

整形手術用預灌封注射器推擠力測試儀標準：《整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠 YY/T 0962—2021》

整形手術用預灌封注射器推擠力測試儀的測試原理

以恒定的速度推動注射器芯桿，試驗時，安裝上找找、模擬實際使用情況。以恒定速度推動芯桿，注射器中的樣品經由針頭被推擠出，得到推擠力曲線。由推擠力曲線可以看出樣品擠出過程中推擠力的變化，推擠力小，樣品容易被擠出，推擠力大，樣品不容易被擠出。

根據推擠力的差值大小可以判斷出透明質酸鈉在注射器內分布是否均勻，若是差值大，說明透明質酸鈉有分散不均勻或聚集濃縮，導致住宿舍時的適手性差。

預灌封注射器推擠力測試儀試驗方法

除去產品外包裝，安裝包裝內配套的芯桿和注射針，將注射器組裝完成，然后排出注射器前段少量空氣，在將組裝完成的注射器放置注射器推擠力測試儀夾具上，設置各項技術參數。

測試條件如下：

1、測試溫度：室溫。

2、室溫平衡時間（針對冷藏條件存儲的產品）：將產品取出，室溫平衡1小時檢測。

3、測試距離：將測試距離設置為滿量程。

4、推薦速度：設置推擠速度為30mm/min。

按規定方法測試推擠力，記錄推擠力曲線平臺區的最大推擠力，最小推擠力和平均推擠力數值。

以上就是整形手術用預灌封注射器推擠力測試儀的詳細介紹，本文由威夏科技原創提供，希望對您有所幫助。