儀研智造精選品牌: 【力辰】攪拌\混勻\分散【六一】超聲波清洗器【六一】移液器【六一】成像系統(tǒng) 【六一】電泳儀【六一】紫外分析儀【六一】凝膠成像【六一】循環(huán)器【六一】干燥器【六一】搖床【六一】擴增儀【六一】離心機【六一】洗板機【IKA】蒸發(fā)器【IKA】加熱板【IKA】研磨刀頭【IKA】研磨機【IKA】分散機【IKA】振蕩器混勻器【IKA】搖床【IKA】攪拌器【哈希】BOD測定儀【哈希】色度儀【哈希】濁度儀【哈希】比色儀【哈希】COD測定儀【哈希】水質(zhì)檢測儀【哈希】分光光度計【六一】酶標儀【上海安亭】紫外分析儀【上海安亭】崩解儀【上海安亭】濁度計【上海安亭】水分測定儀【上海安亭】自動滴定儀上海安亭原油水份測定儀【上海安亭】離心機【賽默飛世爾】移液器【梅特勒】多參數(shù)測試儀【梅特勒】便攜式PH離子計【梅特勒】便攜溶氧儀【梅特勒】PH計/電導(dǎo)率儀【梅特勒】水份測定儀【梅特勒】天平【尤尼柯】可見分光光度計【賽多利斯】超純水機【賽多利斯】瓶口分液器【賽多利斯】移液器【賽多利斯】酸度計【賽多利斯】水分測定儀【賽多利斯】天平【儀電物光】色差儀【儀電物光】霧度計【儀電物光】密度儀【儀電物光】恒溫槽【儀電物光】振動篩儀電物光應(yīng)力儀/錐入度儀【儀電物光】粒度儀【儀電物光】濁度計【儀電物光】折射儀【儀電物光】熔點/熱值儀【儀電物光】旋光儀【申安】蒸餾水器【申安】滅菌器【捷美】恒溫水浴鍋【捷美】恒溫培養(yǎng)箱【捷美】離心機【捷美】磁力攪拌【捷美】恒溫器【捷美】恒溫振蕩器【捷美】搖床【昆山舒美】超聲波清洗器【大龍】金屬浴【大龍】離心機【大龍】真空控制器【大龍】循環(huán)泵【大龍】蒸發(fā)儀【大龍】分散機【大龍】混勻儀【大龍】搖床【大龍】攪拌器【大龍】移液器【澳柯瑪】冷藏冷凍箱【澳柯瑪】陰涼箱【澳柯瑪】保存箱【澳柯瑪】冷藏箱【雷磁】消解裝置【雷磁】溶解氧測定儀【雷磁】水分測定儀【雷磁】自動滴定儀【雷磁】原位水質(zhì)監(jiān)測儀【雷磁】離子計【雷磁】多參數(shù)分析儀【雷磁】電導(dǎo)率儀【雷磁】便攜式PH計【雷磁】實驗室PH計【一恒】耐氣候試驗箱【一恒】試驗箱/消毒箱【一恒】電阻爐【一恒】生化/光照培養(yǎng)箱【一恒】二氧化碳培養(yǎng)箱【一恒】微生物培養(yǎng)箱【一恒】恒溫/低溫培養(yǎng)箱一恒干燥/培養(yǎng)/鹽霧試驗箱【一恒】鼓風(fēng)干燥箱【奧豪斯】磁力攪拌【奧豪斯】電子稱重儀表【奧豪斯】離心機【奧豪斯】離子計【奧豪斯】多參數(shù)測定儀【奧豪斯】溶解氧測定儀【奧豪斯】便攜式ph計【艾本德】移液器【德國賓德】干燥箱【奧豪斯】電導(dǎo)率儀【奧豪斯】水分分析儀【奧豪斯】實驗室PH計奧豪斯電子天平/電子秤【賓德】培養(yǎng)箱

2020藥典中0904可見異物檢查法對澄明度的重新定義

時間：2024/9/18閱讀：1598

可見異物檢查法有燈檢法和光散射法。一般常用燈檢法，也可采用光散射法。

可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50微米。注射劑、眼用液體制劑應(yīng)在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品在出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐—檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。臨用前，需在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。

第一法（燈檢法）YJ-1303B1澄明度檢測儀（雙面）

燈檢法應(yīng)在暗室中進行。

檢查裝置如下圖所示。

第二法（光散射法）YJ-0904可見異物檢查儀

檢測原理當一束單色激光照射溶液時，溶液中存在的不溶性物質(zhì)使人射光發(fā)生散射，散射的能量與不溶性物質(zhì)的大小有關(guān)。本方法通過對溶液中不溶性物質(zhì)引起的光散射能量的測量，并與規(guī)定的閾值比較，以檢查可見異物。

儀器裝置儀器主要由旋瓶裝置、激光光源、圖像采集器、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)和終端顯示系統(tǒng)組成。

結(jié)果判定同燈檢法。

2020藥典中0904可見異物檢查法對澄明度的重新定義

會員登錄

收藏該商鋪

提示