疫情防控常態化，筑牢防線不放松。時至春暖花開時，仍要防止疫情反復，做好個人防護工作，2020年的春節,突如其來的xin冠病毒疫情牽動著每個人的心。防疫五還要“kou罩還要帶，洗手還要勤，社交距離還要留…”，大家想必已經耳熟能詳。kou罩、洗手液等個人防護用品保護我們的安全，個人防護用品的安全誰來保障呢？賽默飛聚焦個人防護用品，保障您的安全。

01醫用kou罩中的環氧yi烷

• 環氧乙烷(EO)常用于一次性醫療用品殺菌

• 其屬一類致癌物

• 滅菌過程中，還會形成另一種有毒物質：2-氯yi醇

• GBT 16886.7-2015、GB 19083-2010和ISO 10993-7等相關標準規定了*

賽默飛方案TriPlus 500 HS+Trace1300GC

環氧乙烷，2-氯乙烷標準溶液色譜圖

線性結果

連續重復進樣（n=8）精密度結果

樣品加標回收率

結果表明，分析一個樣品GC運行時間<9min，兩種化合物分離度良好，EO的MDL為0.027 μg/g, 2-氯yi醇的MDL為0.104 μg/g。顯著低于GB19083-2010標準規定的10 μg/g*。同時以加標(0.4 μg/g和10 μg/g EO、2 μg/g和15 μg/g 2-氯yi醇)進行結果準確性分析，最終的加標回收率都在82-105%范圍內。

02洗手液成分分析

世界衛生組織推薦的兩種不同的配方消毒洗手液：即乙醇濃度為80% (v/v)或異丙醇濃度為75% (v/v)，甘油濃度為1.45% (v/v)，過氧化氫濃度為0.125% (v/v)。

2020年8月，美國藥典USP發布了洗手液乙醇含量測試方法USP <611>。美國食品和藥物管理局發布篩查洗手液潛在的有害雜質和定量測定的酒精含量分析方法。

USP <611>: 

直接進樣GC-FID法測定洗手液中乙醇含量

• 更短 GC分析時間滿足更高樣品通量要求

• IPA適用于更廣泛的分析范圍

• 高惰性襯管及色譜柱，適用于水基質樣品直接分析

賽默飛方案

Trace1310 GC

洗手液中乙醇及異丙醇色譜圖

洗手液連續進樣160針重復性結果

該方法分析了洗手液中乙醇和異丙醇的含量，結果表明：乙醇和IPA的平均色譜分辨率分別為7.05和2.19。10次重復注射計算的峰面積比%RSD(乙醇/IS和IPA/IS)分別為0.47和0.16。同時n=200次重復注射乙醇和IPA測試制劑(0.4% v/v)、水空白和標準制劑(0.4% v/v)，以評估分析測試的儀器穩健性。峰面積比(乙醇/IS和IPA/IS)在整個分析序列中保持穩定，%RSD=1.93，乙醇和異丙醇的保留時間% rsd分別為0.04和0.03。優于系統適應性要求。

美國FDA方法: 

使用GC-MS快速分析洗手液

• 洗手液中雜質和酒精含量（乙醇和異丙醇）分析方法，穩定性好。

• 符合美國FDA性能要求。

• 系統穩定性和SmartTune向導確保了易用性和結果的一致性。

• Chromeleon CDS 符合 cGMP 實驗室要求。

賽默飛方案

Trace1310 GC+ ISQ 單四極桿氣質聯用儀

洗手液中成分分析總離子流圖

洗手液中成分分析結果

總結：

賽默飛個人防護用品分析解決方案高效、易用和符合當前法規規定：

-環氧乙烷和2-氯yi醇的測定方法僅需的最小樣品量，EO和2-氯yi醇的MDL分別為0.03 μg/g和0.10 μg/g，低于GB 19083-2010標準中EO 10 μg/g的要求。

-基于USP <611>的洗手液成分分析測定方法：快速、經濟、結果穩定，同時有效分析樣品中的異丙醇，符合USP <611>方法。

-基于美國FDA的手部消毒劑成分分析測定方法:可靠的測試了洗手液成品雜質和酒精含量，符合現有美國FDA的方法，滿足峰面積重復性(%RSD)和%回收率的性能要求。

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