藥用輔料是指在制劑處方設(shè)計時，為解決制劑的成型性、有效性、穩(wěn)定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統(tǒng)稱。是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，不僅賦予藥物一定劑型，而且對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。為確保藥用輔料的安全，各國藥典對輔料的定性和定量方法均做出了明確規(guī)定。中國藥典（2015 版）收錄的藥用輔料達到270 種，包括一些常見但以前關(guān)注程度較少的輔料，如吐溫、SPAN 和PEG 等。藥典收錄的藥用輔料不僅數(shù)量增加（2010 年版中國藥典僅收錄132 種），標(biāo)準(zhǔn)與檢測技術(shù)也不斷提高。

藥包材是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。2015年《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》發(fā)布并于12月1日起實施。新版《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》收錄產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)83項，方法標(biāo)準(zhǔn)46項，以及指導(dǎo)原則1項。該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向，是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評價等各類檢驗檢測的法定依據(jù)。

《2015版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》解決方案        《2015版中國藥典》藥用輔料解決方案

賽默飛色譜、光譜及痕量元素分析產(chǎn)品，以其完整、的產(chǎn)品線和多樣化的檢測手段，針對國家標(biāo)準(zhǔn)可為客戶提供的解決方案。繼去年推出2015版藥典解決方案分享活動獲得眾多客戶一直好評后，2016年賽默飛隆重推出針對新版標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料、藥包材解決方案免費分享活動。以期更好地助力制藥行業(yè)，幫助客戶從容應(yīng)對法定標(biāo)準(zhǔn)的挑戰(zhàn)。此外，為答謝客戶對賽默飛一如既往的支持和厚愛，每月我們將從成功下載的客戶中抽出20位幸運客戶，獎勵多功能工具一件。為保證禮品能順利郵寄給您，請在下載解決方案前預(yù)留您的詳細信息，謝謝！

點此下載：賽默飛國家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料、藥包材解決方案

如需了解更多賽默飛色譜及痕量元素分析活動與解決方案，請掃描二維碼關(guān)注公眾平臺。