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            數據完整性一UV WinL ab Enhanced Security(ES) 紫外/可見光譜儀軟件

            閱讀:562      發布時間:2020-02-14
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              按照美國食品藥品監督管理局的規定,數據完整性指“數據的完整性、-致性和準確性。 完整、- -致和準確的數據應該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產生性、原始記錄或真實副本,以及準確性(ALCOA)”。 1'ALCOA 本身已經演變為ALCOA Plus版,納入了FDA規定的兩個基本定義,即:數據完整性指數據的完整性、-致性、持久性和可用性。2在美國出售藥品的制藥公司及其供應商必須遵守21 CFR Part11法規,此法規也適用于其它相關行業。
             

            提供商

            珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司

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            45次

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            2MB

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