凍干粉針劑瓶正負壓無損密封儀是一種專門用于檢測凍干粉針劑瓶密封性能的設備，以下是對該設備的詳細介紹：

　　一、凍干粉針劑瓶正負壓無損密封儀工作原理

　　凍干粉針劑瓶正負壓無損密封儀采用真空衰減法或壓力衰減法進行測試。其工作原理是先將待測樣品放入真空室或測試腔中，通過排空處理讓室內壓力迅速降低至一定程度，然后關閉排氣閥門，觀察樣品內部壓力的變化情況。如果在規(guī)定的時間內樣品內部壓力保持穩(wěn)定，則說明其密封性能良好;反之，如果壓力存在下降現(xiàn)象，則說明樣品密封性能不足，需要進行進一步的檢查和處理。

　　二、凍干粉針劑瓶正負壓無損密封儀產(chǎn)品特點

　　非破壞性測試：采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷，不影響正常使用，有效降低了測試成本。

　　高精度檢測：系統(tǒng)能夠精確檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格。

　　廣泛適用性：適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏和包裝密封完整性測試。

　　智能操作：配備10寸嵌入式工控一體機，人性化操作更便捷。測試完成后，自動對測試結果進行統(tǒng)計學分析，包含良率統(tǒng)計、樣品正態(tài)分布圖統(tǒng)計。同時，自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導出EXCEL、PDF格式保存。

　　符合標準：該儀器符合多項國家和國際標準，如YY/T 0681.18-2020《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法

　　第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13《包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》、ASTM

　　F2095《包裝泄漏的標準檢測方法-壓力衰減法》等。

　　三、凍干粉針劑瓶正負壓無損密封儀使用方法

　　準備工作：將試驗儀連接好電源，并確保儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)。根據(jù)實際需要選擇適合的測試腔室和密封圈。

　　樣品準備：將待測樣品放置在測試腔室中，并確保樣品的封口完好，無破損和異物。

　　開始測試：按下啟動按鈕，試驗儀將開始對樣品進行密封性測試。此時，儀器會逐漸增加測試腔室內的壓力(或降低真空度)，并持續(xù)一段時間。

　　結果判定：根據(jù)儀器顯示的壓力變化曲線(或真空度變化曲線)，可以對樣品的密封性能進行初步判斷。如果壓力變化幅度較小且持續(xù)時間較長(或真空度保持穩(wěn)定)，說明樣品的密封性能較好。

　　數(shù)據(jù)記錄：在測試完成后，及時記錄測試結果和相關數(shù)據(jù)，并進行必要的文件歸檔和存檔。

　　綜上所述，凍干粉針劑瓶正負壓無損密封儀具有高精度、廣泛適用性、智能操作等特點，在藥品包裝行業(yè)中發(fā)揮著重要作用。