藥品包裝檢驗項目一覽表

藥品包裝材料

執行標準

檢測項目

檢驗儀器

低密度聚乙烯輸液瓶

YBB00012002

穿刺力

WDL-CC穿刺力試驗機

聚丙烯輸液瓶

YBB00022002

穿刺力

WDL-CC穿刺力試驗機

藥用氯化丁基橡膠塞

YBB00042002

穿刺力

WDL-CC穿刺力試驗機

自密封性

MFY-01A密封試驗儀

藥用溴化丁基橡膠塞

YBB00052002

穿刺力

WDL-CC穿刺力試驗機

低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶

YBB00062002

密封性

MFY-01A密封試驗儀

NLY-20扭矩儀

聚丙烯藥用滴眼劑瓶

YBB00072002

密封性

MFY-01A密封試驗儀

NLY-20扭矩儀

口服液體藥用聚丙烯瓶

YBB00082002

密封性

MFY-01A密封試驗儀

NLY-20扭矩儀

口服液體藥用聚酯瓶

YBB00102002

密封性

MFY-01A密封試驗儀

NLY-20扭矩儀

口服液體藥用聚丙烯瓶

YBB00112002

密封性

MFY-01A密封試驗儀

NLY-20扭矩儀

藥品包裝用復合膜﹑袋

YBB00132002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

復合袋的熱合強度

WDL-01電子拉力試驗機

STH-3熱封試驗儀

藥品包裝用鋁箔

YBB00152002

阻隔性能

透濕性測試儀

粘合層熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

保護層粘合性

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜﹑袋

YBB00172002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

PE層與AL層 剝離強度

WDL-01電子拉力試驗機

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜﹑袋

YBB00182002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

PE層與AL層剝離強度

WDL-01電子拉力試驗機

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復合膜﹑袋

YBB00192002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

BOPP層與LDPE層 剝離強度

WDL-01電子拉力試驗機

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片

YBB00202002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

拉伸強度

WDL-01電子拉力試驗機

耐沖擊

LBY-02落鏢沖擊試驗儀

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

加熱伸縮率

熱縮試驗儀

聚氯乙烯固體藥用硬片

YBB00212002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

拉伸強度

WDL-01電子拉力試驗機

耐沖擊

LBY-02落鏢沖擊試驗儀

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

加熱伸縮率

熱縮試驗儀

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片

YBB00222002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

拉伸強度

WDL-01電子拉力試驗機

耐沖擊

LBY-02落鏢沖擊試驗儀

加熱伸縮率

熱縮試驗儀

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片

YBB00232002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

拉伸強度

WDL-01電子拉力試驗機

耐沖擊

LBY-02落鏢沖擊試驗儀

加熱伸縮率

熱縮試驗儀

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復合硬片

YBB00242002

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

剝離強度

WDL-01電子拉力試驗機

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

聚乙烯/鋁/聚乙烯復合藥用軟膏管

YBB00252002

內層與次內層剝離強度

WDL-01電子拉力試驗機

拉伸強度

WDL-01電子拉力試驗機

管身熱合強度/管尾熱合強度

WDL-01電子拉力試驗機

密封性

MFY-01A密封試驗儀

NLY-20扭矩儀

阻隔性能

透濕性測試儀

透氣性測試儀

口服固體藥用聚酯瓶

YBB00262002

密封性

MFY-01A密封試驗儀

NLY-20扭矩儀

硼硅玻璃安瓿

YBB00322002

折斷力測試

WDL-ZD折斷力試驗儀

低硼硅玻璃安瓿

YBB00332002

折斷力測試

WDL-ZD折斷力試驗儀

多層共擠輸液用膜﹑袋

YBB00342002

穿刺器保持性

WDL-01電子拉力試驗機

水蒸氣滲透

透濕性測試儀

氧氣透過量 /氮氣透過量

透氣性測試儀

拉伸強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

熱合強度

STH-3熱封試驗儀

WDL-01電子拉力試驗機

鋁塑組合蓋

GB5197.2

開啟力試驗

WDL-01電子拉力試驗機

鋁蓋

GB5197.1

開啟力試驗

WDL-01電子拉力試驗機

印刷

GB7706

墨層結合牢度

磨擦試驗機