德國(guó)飛馳研磨機(jī)在藥品的研磨應(yīng)用

樣品名稱：替米沙坦片（20mg/片）

所屬領(lǐng)域：醫(yī)藥

原始尺寸：~6mm

期望細(xì)度：盡量細(xì)

樣品量：280mg（14 片）

后續(xù)分析：

所選機(jī)型：微型球磨機(jī) Pulverisette 23

配置：15ml 不銹鋼研磨碗 + 6 x 10/5mm不銹鋼研 磨球

振幅：50Hz

研磨時(shí)間：2min

最終細(xì)度：50-100μm

1. 將 14 片藥片全部放入裝有 6 個(gè) 10mm 研磨球的研磨碗中，為避免溫度對(duì) 樣品的影響，在 50Hz 下研磨 1min 后檢查樣品研磨情況-樣品有部分粘球 粘壁，且樣品中仍有部分較大顆粒。
   

2. 繼續(xù)再研磨 1min（共研磨 2min）后，發(fā)現(xiàn)樣品的大顆粒有所增加，收集 樣品（收集袋上編號(hào)為①）。

3. 將另 14 片藥片全部放入裝有 6 個(gè) 10mm 研磨球的研磨碗中，在 50Hz 下 研磨 1min 后，將研磨球和樣品取出，樣品分三份用于后續(xù)研磨。

4. 將研磨球更換成 15 x 5mm，在 50Hz 下將上述三份樣品分別研磨 1min 后 收集，此時(shí)樣品無大顆粒，且細(xì)度均勻（50-100μm）（收集袋上編號(hào)為②）。

5. 通過上述實(shí)驗(yàn)可知，就樣品細(xì)度及均勻度來講，先使用 10mm 研磨球預(yù) 粉碎樣品，然后再采用 5mm 球進(jìn)行精細(xì)磨效果更好。如考慮到研磨量的 問題，請(qǐng)見下述實(shí)驗(yàn)。詳細(xì)研磨情況請(qǐng)見①和②號(hào)樣品。

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