賽橋Gentle Flex Pro全封閉大體積細胞處理系統：

置身于CGT行業，您是否在尋找這樣一款設備：自動代替手工，封閉代替開放，從小體積到大體積能夠線性放大，又便于質量控制？

賽橋Gentle Flex Pro全封閉大體積細胞處理系統為細胞治療企業解決了從研發到商業化生產進程中的困擾。

 Gentle Flex Pro 

賽橋 Gentle Flex Pro 高通量多功能全封閉自動化細胞處理系統是一款全自動化、封閉化、數字化、柔性化的細胞處理設備，針對實體瘤應用及通用型細胞治療產品，實現大體積細胞濃縮清洗及分裝制劑。

同時也兼容 PBMC 分離，細胞磁珠孵育清洗等功能，適用于細胞基因治療行業中各大制藥企業、生物研究中心、病理科研機構、醫院和高校等。

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 產品特點 

• 連續流離心濃縮，最大樣品體積可至50L

1.Gentle Flex Pro可處理細胞量范圍廣，兼容4種不同細胞數量級別的耗材

2.可通過無菌焊接方式連接靜止及Wave搖擺反應器的培養袋

3.壓力及氣泡傳感器，檢測耗材和硬件性能的同時，實時監控工藝運行的進度和管內壓，預警風險

4.稱重模塊：精準控制進出液體積

• 雙蠕動泵，濃縮速度快-15L/h，提高細胞活率

• 從研發PD到生產，細胞量范圍5E⁷—1E¹¹

   

• 輸出體積最小至4ml，最小殘留體積0.5ml

   

• 可視化耗材安裝流程，操作簡便，易上手

1.耗材配有無菌取樣口，操作方便

2.耗材安裝可視化，操作簡單，新手也可上手

• 功能模塊齊全，根據應用選擇不同功能

1.PBMC分離：支持全血，新鮮/凍存單采血，臍帶血，兼容3種細胞數量級別耗材

2.濃縮清洗：連續流離心清洗，回收率90%±10%，最大樣品體積50L

3.分裝制劑：凍存液置換，多批次分裝(≤9袋/批次)，均一性高

4.磁珠孵育：磁珠孵育及清洗

5.病毒轉導：旋轉離心轉導，有溫控功能，保障了轉導效率及細胞活力

• 多規格GMP一次性配套的細胞處理套件

   

• 軟件符合21 CFR part 11，數據完整可追溯

1.刷卡+密碼雙重驗證登錄

2.用戶3級權限管理

3.工藝運行信息記錄及導出

• 可定制化，手工工藝向自動化程序無縫轉換

 主要功能 

	PBMC分離 支持全血，新鮮單采血，凍存單采血，臍帶血
	磁珠孵育 磁珠孵育及清洗
	病毒轉導 旋轉離心轉導
	濃縮收獲 連續流離心濃縮收獲
	細胞清洗 離心混勻清洗
	分裝制劑 凍存液置換，多批次分裝，≤9袋/批次

 數據分享 

我們在客戶端收集的數據信息如下圖所示，Gentle Flex Pro在對不同體積（10L-50L）樣本進行濃縮洗滌收獲時，細胞得率可以保持≥90%，維持細胞收獲前后活率幾乎不變。

在制劑分裝均一性方面，我們選取20mL,40mL,100mL三家不同制劑體積需求的客戶數據進行了統計，Gentle Flex Pro在多規格終產品分裝精度保證+2%以內。