示波法無創血壓測量設備的性能檢測

基于示波法的無創血壓監護儀、電子血壓計是目前主流的無創血壓測量方法，已經被廣泛應用于醫院、家庭等各個場合的血壓監測。它是國家規定的強制檢驗產品之一。

一、 示波法測量原理簡介

示波法又稱為壓力振蕩法，是目前主流的自動無創血壓測量方法。示波法的原理是通過對袖帶施加一定的壓力阻斷動脈血流，在慢速放氣的過程中，隨著壓力的下降，血管壁的搏動會在袖帶內產生振蕩波。當袖帶內壓力高于收縮壓時，振蕩波消失；隨著袖帶內壓力下降，振蕩波出現并逐漸增大；在袖帶內壓力等于平均壓時振蕩波達到最大；之后隨著壓力下降振蕩波也隨之逐漸減小。示波法通過檢測該振蕩波的包跡，并利用包跡與動脈血壓之間的固有關系來達到測量血壓的目的。利用示波法可以準確測量動脈平均壓，通過算法得到收縮壓和舒張壓。

相對于柯氏音法，示波法具有不受外界聲音干擾、重復性好、測量誤差小等優點，并且可以應用于嬰幼兒、嚴重低血壓患者等場合，因而成為目前國內外主流監護儀、電子血壓計使用的測量方法。

二、 性能測試

示波法血壓計的性能檢測主要是從靜態壓力精度和動態血壓重復性兩個方面進行評價

1、 靜態壓力示值誤差

示波法無創血壓測量是通過壓力傳感器監測袖帶內壓力變化，并發送給其他的模塊來計算出血壓等參數，因此壓力示值的精確度，是示波法血壓測量的基礎。《YY0670-2008 無創自動測量血壓計》和《JJG692-2010 無創自動測量血壓計檢定規程》中要求其壓力精度在±3mmH以內。

此項測試可以通過一個精度在±1mmHg以內（按YY0670要求）或±0.75mmHg以內（按JJG692要求）的壓力計和血壓計進行對比來判斷血壓計壓力是否符合要求

2、 動態血壓示值重復性

示值重復性的檢測一般是通過血壓模擬器來完成。通過血壓計對模擬器模擬的同一組血壓值進行多次測量并對結果進行計算得出重復性。按照《JJG692-2010》的測試方法是設置模擬血壓值為150/100mmHg，血壓計重復測量誤差并通過極差法計算收縮壓和舒張壓的重復性，要求重復性在±5mmHg以內。

 3、不使用精度來評價動態血壓的原因和解決方法

由于示波法是通過測量平均壓，按照一定的算法來計算出收縮壓和舒張壓，而目前收縮壓和舒張壓的計算尚無通用的統一標準，各個廠家均是在大量臨床試驗基礎上推算出各自的經驗算法，不同廠家之間的算法都存在一定的差異，而目前市面上大部分的血壓模擬器都只能根據一種固定的模擬算法來模擬血壓，這種情況下就無法用精度來評價動態血壓性能。只有美國Clinical  Dynamics公司生產的AccuPulse無創血壓模擬器內置有十多家監護儀制造商的無創血壓算法數據，可以根據不同品牌的經驗算法來模擬對應的血壓值。使用這種模擬器在選好和被測設備對應的血壓算法之后便可用精度來評價其性能。同時該款模擬器內置的模擬算法均是各大監護儀廠商在大量臨床試驗基礎上得來的，對血壓算法的開發具有重要的參考價值。其靜態壓力精度也滿足標準要求（±0.5mmHg），可以用于血壓計靜態壓力示值誤差的測試。