步琦近紅外快速測定注射液濃度——協助確保藥物安全性

介紹

氯化鈉注射液和葡萄糖注射液，在我們的日常醫療治療中扮演著重要的角色，它們的確切含量對患者的康復至關重要。氯化鈉注射液，也就是我們俗稱的“生理鹽水”。這種看似簡單的液體，含有 0.9% 的氯化鈉，與人體血液中的鹽分濃度相仿。它不僅能夠補充體液、維護電解質平衡，還可以作為給藥時的溶劑，幫助藥物均勻分布在血液中。生產這種注射液需要精確的配比、嚴格的無菌操作以及質量檢驗，確保每一滴都安全無誤地進入患者體內。而葡萄糖注射液作為能量源的供應者，常用于提供緊急營養，特別是對于那些暫時無法通過口服獲取能量的患者。根據葡萄糖的濃度不同，注射液可分為多種類型，5% 的葡萄糖注射液適合輕度補充，而 10% 或更高濃度的葡萄糖注射液則用于更嚴重的能量缺乏狀態。生產這些注射液同樣需要高標準的生產流程和質量控制，以保證其在臨床使用時的效果和安全。

在醫療實踐中，準確測定這些注射液中氯化鈉和葡萄糖的含量至關重要，傳統檢測氯化鈉和葡萄糖注射液的方法分別是滴定法和旋光度測定，這兩種方法需要消耗一定的化學試劑，且對操作人員有一定的熟練度要求，對于生產企業來說，日常多批次的檢測需求不僅對試劑耗材更是對人力的巨大考驗，而近紅外光譜分析技術為我們提供了一個高效、便捷的解決方案。近紅外光譜分析利用分子振動能級吸收光譜進行定量分析，主要是分子中如 C-H、O-H、S-H、N-H 等氫鍵在近紅外光照射時會吸收相應的能量，再結合傳統濕化學方法的結果，借助化學計量學工具建立所關注指標的定標模型。在實際應用中，近紅外光譜分析無需復雜的前處理步驟，不會使用各種化學試劑，檢測過程快速方便，多種指標同時測定，能夠為企業的批量檢測降本增效。

下面分享兩個近紅外定量分析的案例，使用 BUCHI 的 ProxiMate 近紅外光譜儀分別對氯化鈉注射液和 10% 葡萄糖溶液進行快速定量分析。

樣品信息

• 氯化鈉注射液濃度范圍 0.66% - 1.20%，梯度變化 0.02 %，每個梯度測量兩個樣品，共計 56 個樣品；

• 葡萄糖注射液濃度范圍 9.55% - 10.5%，梯度變化 0.05 %，每個梯度測量一個樣品，共計20個樣品。

模型效果

氯化鈉注射液模型 SECV 為 0.07，葡萄糖注射液模型的 SECV 為 0.08，且均有良好線性關系，說明近紅外能夠對這兩類樣品進行快速測定。

上述案例中使用的是 BUCHI 的 ProxiMate 近紅外光譜儀，具有 IP69 的高防護等級及 FDA 認證的外殼設計，能夠勝任各種復雜條件下的測量工作，固定陣列光柵也無懼振動環境的干擾，上下兩種照射方式及各式檢測附件能夠滿足多種樣品狀態的測量需求。如果您對BUCHI近紅外產品及應用或是其它儀器感興趣，歡迎咨詢。