首單多奈單抗注射液國內臨床應用凸顯阿爾茨海默病血液標志

3月31日早上每月僅需注射一次的阿爾茨海默病治療新藥記能達（多奈單抗注射液，每四周一次靜脈輸注），在首都醫科大學宣武醫院暨國家神經疾病醫學中心成功開出首方。該藥是一個有證據支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法，主要用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

研究顯示，66%的患者在多奈單抗治療1年內實現了淀粉樣蛋白清除，從而減緩病情進展，依據治療建議停止用藥。關鍵性三期研究表明，多奈單抗減緩35%的認知和功能衰退；同時，針對疾病更早階段受試者，多奈單抗在18個月內降低了39%的疾病進展風險。因此，多奈單抗治療針對的主要是早期或者超早期的阿爾茨海默病患者，這凸顯了阿爾茨海默病生物標志物血液檢測的重要性，特別是p-tau217蛋白的檢測。

多奈單抗的臨床應用標志著AD治療進入“精準清除病理蛋白”時代，其臨床應用不僅為患者贏得獨立生活時間，更通過需求牽引與技術驅動的雙重作用，重塑了早期診斷產業格局。未來，隨著更多靶向療法的出現，早期診斷技術將朝著更高靈敏度、更低成本的方向發展，最終實現AD的“可防可治”，為老齡化社會提供關鍵解決方案。

蘇州仁端專業從事阿爾茨海默病血液標志物相關抗體研究，具備診斷抗體生產和治療抗體研發能力，產品涵蓋鼠兔源Tau蛋白抗體、p-tau217蛋白抗體、p-tau181蛋白抗體、pTau-231蛋白抗體等，產品遠銷海內外；同時可輸出阿爾茨海默病血液標志物檢測試劑盒研發技術、提供報證支持。