2025藥典塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定方法：技術(shù)流程與應(yīng)用指南

隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。塑料作為常見(jiàn)的藥品包裝材料之一，其剝離強(qiáng)度直接影響到包裝的密封性和穩(wěn)定性。為了確保藥品包裝的安全性和可靠性，2025年藥典新增了4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法，本文將詳細(xì)介紹如何使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行檢測(cè)。

一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/h2>

通過(guò)使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，依據(jù)2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法，測(cè)定塑料包裝材料的剝離強(qiáng)度，以評(píng)估其密封性能和可靠性。

二、實(shí)驗(yàn)原理

剝離強(qiáng)度是指在一定條件下，將兩層粘合在一起的材料分離所需的力。通過(guò)測(cè)定剝離強(qiáng)度，可以評(píng)估塑料包裝材料的粘合性能和抗撕裂性能。剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)通過(guò)施加恒定的拉力，將粘合在一起的材料逐漸剝離，記錄剝離過(guò)程中的力值，從而計(jì)算出剝離強(qiáng)度。

三、實(shí)驗(yàn)設(shè)備與材料

1. 剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)：符合2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)機(jī)，配備有數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。

2. 塑料包裝材料：待測(cè)樣品。

3. 夾具：用于固定樣品的夾具，確保樣品在測(cè)試過(guò)程中不發(fā)生滑動(dòng)。

4. 標(biāo)尺：用于測(cè)量樣品的尺寸。

5. 天平：用于測(cè)量樣品的重量。

四、實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣品準(zhǔn)備：

• 從待測(cè)塑料包裝材料中裁剪出尺寸為100mm × 10mm的樣品條。

• 確保樣品表面清潔，無(wú)灰塵和雜質(zhì)。

• 將樣品條的一端（約10mm）預(yù)先剝離，以便夾具固定。

2. 試驗(yàn)機(jī)設(shè)置：

• 打開(kāi)剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài)。

• 根據(jù)2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置試驗(yàn)機(jī)的拉伸速度為300mm/min。

• 調(diào)整夾具位置，確保樣品在測(cè)試過(guò)程中受力均勻。

3. 樣品安裝：

• 將樣品條的兩端分別固定在上、下夾具中，確保樣品處于垂直狀態(tài)。

• 調(diào)整夾具，使樣品的剝離部分展開(kāi)，避免樣品在測(cè)試過(guò)程中發(fā)生扭曲。

4. 測(cè)試過(guò)程：

• 啟動(dòng)試驗(yàn)機(jī)，開(kāi)始測(cè)試。

• 試驗(yàn)機(jī)將自動(dòng)施加拉力，逐漸剝離樣品。

• 數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄剝離過(guò)程中的力值和位移。

5. 數(shù)據(jù)處理：

• 測(cè)試結(jié)束后，試驗(yàn)機(jī)自動(dòng)停止。

• 讀取數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)記錄的最大剝離力值。

• 計(jì)算剝離強(qiáng)度，公式如下： [ 剝離強(qiáng)度 = \frac{最大剝離力}{樣品寬度} ]

• 單位為N/mm。

五、結(jié)果與分析

1. 數(shù)據(jù)記錄：

• 記錄每個(gè)樣品的最大剝離力值和剝離強(qiáng)度。

• 對(duì)多個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)試，取平均值作為最終結(jié)果。

2. 結(jié)果分析：

• 比較不同樣品的剝離強(qiáng)度，評(píng)估其粘合性能和抗撕裂性能。

• 根據(jù)2025藥典4004標(biāo)準(zhǔn)，判斷樣品是否符合要求。

六、注意事項(xiàng)

1. 樣品準(zhǔn)備：確保樣品尺寸準(zhǔn)確，表面清潔，避免影響測(cè)試結(jié)果。

2. 試驗(yàn)機(jī)校準(zhǔn)：定期對(duì)試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

3. 安全操作：操作試驗(yàn)機(jī)時(shí)，注意安全，避免發(fā)生意外。

七、結(jié)論

通過(guò)使用剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，依據(jù)2025藥典4004塑料剝離強(qiáng)度測(cè)定法，可以準(zhǔn)確測(cè)定塑料包裝材料的剝離強(qiáng)度，評(píng)估其密封性能和可靠性。這對(duì)于確保藥品包裝的安全性和穩(wěn)定性具有重要意義。