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案例說明
按照2020版中國藥典二部法莫替丁注射液含量測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；理論板數(shù)按法莫替丁峰計(jì)算不低于5000 。法莫替丁峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。使用Kromasil Classic C18，實(shí)測試?yán)碚撍鍞?shù)超過10000遠(yuǎn)高于藥典要求，分離度良好，適用于中國藥典法莫替丁注射液項(xiàng)目的測定。
分析條件
色譜柱：Kromasil 100-5-C18， 4.6x250mm （訂貨號：M05CLA25）
流動相：醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉13.6g，置900ml水中，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0加水至1000ml) - 乙睛(93:7) 等度洗脫
流速：1.5mL/min
進(jìn)樣量：20μL
柱溫：35℃
檢測波長：270nm
分析圖譜
Name | Peak Theoretical Plates USP | RT [min] | Area | Peak Asymmetry 10 Perc | Peak Resolution USP |
法莫替丁 | 15576 | 3.169 | 3904.86 | 1.10 | - |
Sum | - | 3904.86 | - | - |
ABOUT US 鯤霆生物
上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫(yī)藥行業(yè)多年，自創(chuàng)立之初就以為生物醫(yī)藥企業(yè)提供從研發(fā)分析到工業(yè)生產(chǎn)的整體化服務(wù)為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術(shù)，提升服務(wù)品質(zhì)，致力于成為值得信賴的色譜技術(shù)服務(wù)提供商。
鯤霆生物現(xiàn)為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區(qū)總代理。主營業(yè)務(wù)為代理銷售各類實(shí)驗(yàn)室精密儀器、試劑耗材以及相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)與咨詢服務(wù)。
鯤霆生物愿與您攜手同行，共同前進(jìn)，為更健康，更安全的生物醫(yī)藥而不懈努力。
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