案例說明
按照2020版中國藥典二部哌拉西林有關物質測定分析方法。要求以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;哌拉西林峰的拖尾因子不得大于1.2。使用Kromasil Classic C18,實測試哌拉西林峰的拖尾因子為1.039,符合藥典要求,適用于中國藥典哌拉西林項目的測定。
分析條件
色譜柱:Kromasil 100-5-C18,4.6x250mm (訂貨號:M05CLA25)
流動相:甲醇-水-0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液-0.4mol/L氫氧化四丁基銨溶液(450∶447∶100∶3)(用磷酸調節pH值至5.50±0.02)
流速:1.0mL/min
進樣量:10μL
柱溫:30℃
波長:220nm
分析圖譜
序號 | 名稱 | 保留時間 [min] | 峰面積[mAU.s] | 峰高[mAU] | 分離度 | 拖尾因子 |
1 | 哌拉西林 | 12.093 | 4901.162 | 262.087 | - | 1.039 |
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上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫藥行業多年,自創立之初就以為生物醫藥企業提供從研發分析到工業生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術,提升服務品質,致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。
鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。
鯤霆生物愿與您攜手同行,共同前進,為更健康,更安全的生物醫藥而不懈努力。
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