應用 |【椎間融合器】疲勞測試：確保長期植入安全的關鍵步驟

引言：

椎間融合器是一種用于脊柱融合手術的醫療器械，植入椎間隙以提供穩定性并促進骨融合。由于它需要長期承受人體脊柱的復雜力學負荷，其疲勞性能直接影響手術成功率和患者生活質量。因此，疲勞測試成為評估椎間融合器安全性和可靠性的核心環節。

傳統測試多采用靜態載荷，而實際脊柱受力是動態的。威科工業電磁疲勞試驗機可模擬復雜載荷，進行更真實的生物力學模擬，對椎間融合器進行高標準測試。

目前，國內主要測試標準有YY/T 1502,YY/T 0959 ,YY/T 0960，主要通過模擬脊柱垂直負荷，通常進行500萬次循環（頻率≤10Hz），評估融合器是否出現斷裂或長久變形。

此次對鈦合金椎間融合器樣品進行動態壓縮測試，測試機型為威科工業電磁疲勞試驗機5110（最大動態載荷10000N），根據YY/T 0959標準，條件為動態壓縮載荷900~9000N，壓縮頻率10Hz，測試循環數為500萬次（約138個小時）。整個測試過程無停機現象，正旋曲線光滑穩定。達到令人滿意的效果。

疲勞測試對椎間融合器應用有著重要意義。脊柱在日常活動中承載壓縮、彎曲、扭轉等多種受力，椎間融合器必須能在數百萬次循環負荷下保持結構完整。疲勞測試通過模擬人體長期受力情況，驗證融合器是否會在長期使用后發生斷裂、沉降或移位，從而評估臨床失敗風險。另外，全球主要醫療器械監管機構（如FDA、CE、NMPA）均要求對椎間融合器進行疲勞測試，以確保其符合安全標準。

威科工業將繼續深耕醫療檢測領域，以創新驅動發展，通過持續研發高精度、智能化的測試設備，為醫療行業提供更科學、更可靠的測試方案。

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