2025年版《中國藥典》｜保濟口服液中葛根素的測定

本文建立了保濟口服液中葛根素的HPLC測定方法。參照《中國藥典》中色譜條件，采用色譜柱ShimNex CS C18分析保濟口服液中的葛根素，結果顯示，葛根素峰型對稱，且均能與相鄰雜質峰實現基線分離，葛根素的理論塔板數大于4000，滿足藥典要求。此方法可為保濟口服液中葛根素的檢測提供參考。 

01 / 對照品溶液的制備

取葛根素對照品適量，加50%甲醇制成每1 mL含葛根素33 μg的溶液，即得。 

02/ 供試品溶液的制備

取精密量取本品3 mL，通過已處理好的C18小柱（500 mg，先用甲醇10 mL沖洗，再用水10 mL沖 洗），依次用水和50%甲醇各15 mL進行洗脫，收集50%甲醇洗脫液，蒸干，殘渣用50%甲醇溶解并轉移至10 mL量瓶中，用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 

03 / 分析條件

Shimadzu LC-40D高效液相色譜儀； 

色譜柱：ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01） 

柱溫：35℃ 

檢測波長：250 nm 

流速：1.0 mL/min 

進樣量：20 μL 

流動相：A：水 

B：甲醇 

A：B=75：25 

按照上述分析條件（1.3）進行采集，對照品溶液和供試品溶液色譜圖如下：

獲取報告