斯達特HbA1c配對抗體：為糖尿病研究與臨床診斷提供原料

糖尿病

糖尿病是一種由于胰島素分泌不足或胰島素抵抗，或兩者兼有的慢性代謝疾病。其主要癥狀為多飲、多尿、多食和體重下降等，可引起失明、腎衰竭、心臟病發作、中風和下肢截肢等多種并發癥。

隨著全球人口老齡化、生活方式的改變以及肥胖癥的增加，糖尿病的患病人數呈上升趨勢。據國際糖尿病聯盟（IDF）統計，截至2023年，全球約有5.37億成年人患有糖尿病，預計到2045年這一數字將增至7億，對全球公共衛生系統構成了巨大挑戰。

圖1 糖尿病的危害

糖尿病的診斷可分為：基于血漿血糖的檢測（FPG空腹血糖檢測）和糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測。已有研究通過530名非糖尿病中國人群的糖尿病發病率預測，比較HbA1c與FPG檢測，發現HbA1c有更強的風險預測能力，標準化風險比（hazard ratio）更高，靈敏度和特異性也有更優。

圖2 實驗后2小時血糖、血紅蛋白A1c、腰圍和空腹血糖的標準化風險比

糖化血紅蛋白HbA1c

糖化血紅蛋白（HbA1c，GHb）：是紅細胞中的血紅蛋白與血清中的糖類（一般指葡萄糖）發生非酶反應不可逆結合的產物。血紅蛋白由兩個α亞基（α2）和兩個其他類型的亞基（β2, δ2, 或 γ2）組成，分為 HbA(α2β2)、HbA2(α2δ2)和HbF(α2γ2)三類，其中HbA占血紅蛋白的97%。

HbA1c特指葡萄糖與HbA β-鏈的N-末端纈氨酸殘基反應形成的阿馬多利產物（Amadori product），它是HbA1中最主要的糖化形式，占糖化HbA1的大約80%。HbA1c結構穩定，其濃度隨紅細胞生命周期而變化，因此將其作為糖化血紅蛋白的監測指標，可以反映過去2~3月血糖的平均水平。

HbA1c的診斷與預后潛力

美國糖尿病協會（ADA）和WHO將HbA1c作為糖尿病的診斷標準：HbA1c≥6.5%可確診為糖尿病。

除作為診斷指標外，HbA1c也可作為糖尿病篩查指標：5.6%＜HbA1c＜6.5%時，糖尿病風險顯著增加。HbA1c為5.5%時意味著血液中的血紅蛋白已經被糖飽和，＜5.6%則說明近2-3個月血糖控制良好。

心血管疾病是糖尿病人死亡的主要原因，HbA1c也是糖尿病患者心血管疾病患病和死亡的良好預測因子，且預測能力優于FPG/RPG。微血管并發癥與HbA1c水平顯著相關：平均HbA1c每降低1%，任何與糖尿病相關的終點風險降低21%，與糖尿病相關的死亡風險降低21%，微血管并發癥風險降低37%，心肌梗死風險降低14%。

圖3 HbA1c作為糖尿病的診斷標準

根據《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》的建議：對于HbA1c未達標或開始治療糖尿病的患者，建議至少每3個月檢測1次HbA1c；對于達到治療目的的患者，可每6個月檢測一次HbA1c。HbA1c也有一些檢測局限性：用于反應過去2-3個月的血糖水平，不能反應血糖波動，對于紅細胞代謝異常（如妊娠、貧血）或者某些病理狀態（如晚期腎病、肝病）人群HbA1c的檢測可能不夠準確。

HbA1c是一種反映過去2至3個月平均血糖水平的指標，在糖尿病管理中具有重要作用。HbA1c檢測不僅用于糖尿病的篩查和診斷，還有助于預測糖尿病及其并發癥的發生風險，是評估長期血糖控制狀況的可靠工具。

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