歐洲藥典EP標準品的由來和用途

由來：歐洲藥典（EUROPEAN PHARMACOPOEIA）簡稱EP，它是歐盟藥品質量和可靠性的保證。EDQM實驗室按EP理論規定方法選擇和檢查標準品批號及其制備，其報告由歐洲藥典委員會批準。歐洲藥典EP標準品是經過專門篩選，并由歐洲藥典委員會對檢驗后的標準物質進行確認的。歐洲藥典 EP標準品可在鑒別試驗，有關物質檢查，含量測定等藥物分析中用作對照品，也可用于儀器的校正。EDQM為WHO抗生素國際標準品的協作標定中心。

歐洲藥典EP標準品目的和用途：

提供化學參考物質（CRS）、草藥參考標準（HRS）和生物參考制劑（BRP）以及根據歐洲藥典規定的方法進行的測試和分析的參考光譜。歐洲藥典EP標準品可在鑒別試驗，有關物質檢查，含量測定等藥物分析中用作對照品，也可用于儀器的校正。

歐洲藥典EP標準品編制：

選擇特定批次的候選材料。這些在EDQM 實驗室根據第5.12章中描述的原則進行表征。（參考標準）歐洲藥典和“ISO 17034”標準物質生產商能力的一般要求"。

候選材料也可以是國際合作研究的主題。一旦被歐洲藥典委員會采用，參考標準就可以分發。然后將它們用于藥物分析，例如，根據歐洲藥典通則的相應專論進行鑒定、純度測試或分析。

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