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國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》 計(jì)劃于10月1日起實(shí)施
2022年07月20日 10:03:52
來(lái)源：化工儀器網(wǎng) 作者：Lani 點(diǎn)擊量：5109
7月19日，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定并印發(fā)了《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》。
【化工儀器網(wǎng) 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布】為進(jìn)一步提高單采血漿站規(guī)范化執(zhí)業(yè)水平，提升血漿質(zhì)量，保障獻(xiàn)血漿者安全，根據(jù)《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范(2022年版)》《單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范(2022年版)》等要求，7月19日，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定并印發(fā)了《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程（2022年版）》。
《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程(2022年版)》(下簡(jiǎn)稱“《規(guī)程》”)適用于單采血漿站血漿采集供應(yīng)全過(guò)程，計(jì)劃于2022年10月1日起實(shí)施，原衛(wèi)生部2011年發(fā)布實(shí)施的《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程》同時(shí)廢止。《規(guī)程》共分為獻(xiàn)血漿者管理、血漿采集、血漿檢測(cè)、血漿凍存和出庫(kù)、質(zhì)量控制五大部分。
“獻(xiàn)血漿者管理”從宣傳動(dòng)員、注冊(cè)登記、知情同意、健康檢查、獻(xiàn)血漿者的血液檢測(cè)、獻(xiàn)血漿者的分類管理、獻(xiàn)血漿者免疫共七個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明。要求組織和動(dòng)員符合要求的適齡居民參加血漿捐獻(xiàn)活動(dòng)，同時(shí)要開展健康教育活動(dòng)，宣傳預(yù)防經(jīng)血液途徑傳播疾病的相關(guān)知識(shí)，并在單采血漿站內(nèi)公示《獻(xiàn)血漿者須知》，科學(xué)普及獻(xiàn)血漿的知識(shí)。
“血漿采集”從血漿采集的基本要求、血漿采集的過(guò)程規(guī)范、標(biāo)本留取、血漿及標(biāo)本貼簽、獻(xiàn)血漿不良反應(yīng)處理共五個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)闡述。
“血漿檢測(cè)”從監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和方法、檢查設(shè)備的使用、檢測(cè)試劑、標(biāo)本管理、信息系統(tǒng)、試驗(yàn)操作、試驗(yàn)結(jié)果的判定、初次試驗(yàn)為陽(yáng)性的后續(xù)處理、檢測(cè)結(jié)論的發(fā)布和使用、報(bào)告管理、室內(nèi)質(zhì)量控制共十一個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
“血漿凍存和出庫(kù)”從血漿速凍、血漿裝箱、血漿儲(chǔ)存、血漿出庫(kù)、不合格血漿及其標(biāo)本管理共五個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。其中，“不合格血漿及其標(biāo)本管理”要求發(fā)現(xiàn)不合格血漿的部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告并登記、對(duì)不合格血漿及其標(biāo)本進(jìn)行高壓滅菌處理后交有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位處置并做交接記錄等。
“質(zhì)量控制”從血漿質(zhì)量檢查、關(guān)鍵物料質(zhì)量檢查、關(guān)鍵設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量檢查共四個(gè)方面進(jìn)行闡述。其中，“關(guān)鍵設(shè)備質(zhì)量控制”包括對(duì)設(shè)備的確認(rèn)、計(jì)量器具的檢定和校準(zhǔn)、冷藏冷凍設(shè)備質(zhì)量的自行監(jiān)測(cè)。
《單采血漿站技術(shù)操作規(guī)程(2022年版)》，文件詳情見附件。
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