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醫藥賽道成為當下配置的“香餑餑”，藥企如何抓住行業筑底下的機遇
2023年11月15日 14:51:44
來源：制藥網 點擊量：2621
隨著政策紅利釋放、資本加碼入注，中國醫藥行業已進入創新轉型期，實現高速、高質量發展。業內表示醫藥政策的改革正逐步對行業發展產生深遠的影響，并會重塑醫藥行業發展的長邏輯。
【化工儀器網 行業百態】近年來醫藥行業相關政策不斷出臺，從規范、技術、準入、審評等各維度進行引導支持。隨著政策紅利釋放、資本加碼入注，中國醫藥行業已進入創新轉型期，實現高速、高質量發展。業內表示醫藥政策的改革正逐步對行業發展產生深遠的影響，并會重塑醫藥行業發展的長邏輯。
在醫藥行業快速發展的當下，有機構指出，臨床價值愈發成為醫藥企業在市場競爭中決勝因素。
如《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》明確提出，支持產業高質量發展的監管環境更加優化，審評審批制度改革持續深化，批準一批臨床急需的創新藥，加快有臨床價值的創新藥上市，在中國申請的全球創新藥、創新醫療器械盡快在境內上市。
而4月份國家藥監局印發的《關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》中也明確提出，鼓勵以臨床價值為導向的放射性藥品創新，鼓勵境外已上市原研放射性藥品在我國境內進口注冊。對臨床急需的放射性藥品上市許可申請給予優先審評審批，建立早期介入、持續跟蹤、主動服務、研審聯動的長效機制，加強研發申報全過程的溝通指導。加強與衛生健康主管部門溝通協作，將臨床急需的境外已上市、境內未上市放射性藥品納入鼓勵仿制藥品目錄，引導企業研發。
在“健康中國”戰略全面深入實施帶動下，我國逐步建立起全生命周期的科學監管體系，以臨床需求為導向，審評審批進程不斷加快，在政策鼓勵、企業發力、資本助力等多重利好同頻共振下，生物醫藥發展成為當前醫藥健康行業發展快的領域。
此外，從投融資的角度來看，近兩年資本市場對于創新藥企的要求也是越來越高，判斷一家創新藥企的價值也開始聚焦在未滿足臨床需求的市場規模、產品管線的創新性，以及全球競爭力等多個維度。
業內人士表示，2023年乃至未來幾年，創新藥企依舊需要堅持創新。堅持以患者為中心，堅持臨床價值，聚焦研發具有有臨床價值的產品，做好明確的戰略定位是創新藥企業發展的重點。
據悉，在持續創新驅動下，諾誠健華的臨床價值將持續轉化為商業化價值，能夠穿越周期，成為公司業績增長的內在驅動力。從收入上來看，公司2023年前三季度達到5.4億元，較上年同期增長21.7%，主要源自奧布替尼(宜諾凱®)自納入新版醫保目錄以來銷售額持續增長，可及性正不斷提高。
數據顯示，公司在2023年前三季度研發投入達到5.5億元，同比上漲15.7%，在研項目不斷豐富，全球臨床進展持續推進，為后續未來獲批更多適應癥和新藥上市做好長期準備，不斷提升造血功能。據悉，目前，公司共計擁有13款在研產品進入臨床階段，后續管線豐富。
再如恒瑞醫藥，長期以來，其以患者需求為核心，以臨床價值為導向，專注于抗腫瘤等重大疾病領域的藥物創新。
數據顯示，今年前三季度，恒瑞醫藥研發費用達37.3億元，同比增長6.5%。在高強度研發投入加持下，恒瑞醫藥研發成果加速轉化落地，第三季度2類新藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑兒童適應癥獲批上市。目前恒瑞醫藥已有13款自主研發的1類創新藥、1款自主研發的2類新藥及2款合作引進創新藥在國內獲批上市。與此同時恒瑞醫藥海外BD業務表現亮眼，今年以來已實現5項創新藥海外授權。
分析人士表示，2023年，隨著創新藥企業對創新研發持續加碼，以及政策面利好高質量創新產品，高質量的創新藥企有望實現可持續發展。面對未來發展，醫藥企業如何通過資本、政策推動，聚焦創新回歸臨床價值，成為醫藥產業高質量發展重點關注的方向。
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