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政策東風(fēng)頻吹，國內(nèi)創(chuàng)新藥有望迎來收獲期
2024年08月01日 14:38:19
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3970
今年以來各地陸續(xù)推出支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策，覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)化、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、使用、支付等環(huán)節(jié)，推動創(chuàng)新藥源頭創(chuàng)新。
【化工儀器網(wǎng) 市場商機】今年以來各地陸續(xù)推出支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)政策，覆蓋研發(fā)、轉(zhuǎn)化、準(zhǔn)入、生產(chǎn)、使用、支付等環(huán)節(jié)，推動創(chuàng)新藥源頭創(chuàng)新。
據(jù)悉，繼北京、廣州、珠海已出臺全鏈條支持醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施后，7月30日，上海市也發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展。
其中，上海市本次發(fā)布的《若干意見》提出，瞄準(zhǔn)細(xì)胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等基礎(chǔ)前沿領(lǐng)域和新賽道，開展新靶點、新機制、新結(jié)構(gòu)研究，布局前沿新技術(shù)和新型藥物攻關(guān)。充分利用生成式人工智能、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)，聚焦新藥靶點挖掘與驗證、藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計、新型藥物篩選、用藥安全分析等環(huán)節(jié)。持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度，對由上海市注冊申請人開展國內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥，按照規(guī)定對不同階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的40%，最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持……
此外，7月5日，我國還審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，提出要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構(gòu)考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
業(yè)內(nèi)表示，在一系列利好政策的推動下，我國醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)力度不斷增強，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正在加速發(fā)展。如有數(shù)據(jù)預(yù)測，2024年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥將加速落地，超30個品種有望獲批上市。創(chuàng)新藥上市公司將步入密集收獲期。
根據(jù)梳理，截至目前，今年已經(jīng)有22款1類創(chuàng)新藥獲批上市，包括信立泰藥業(yè)1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。百奧泰1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名：貝塔寧)，該藥適用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(包括進行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復(fù)流和慢血流發(fā)生的風(fēng)險。迪哲(江蘇)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊(商品名：高瑞哲)，該藥單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者等。
此外，多家藥企預(yù)計今年上半年業(yè)績實現(xiàn)大幅度增長，如海思科預(yù)計，2024年半年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.5億元至1.65億元，同比增長99.8%至119.78%。對于業(yè)績增長的原因，海思科表示，在環(huán)泊酚等產(chǎn)品快速增長的帶動下，公司營業(yè)收入同比增長約20%。
而譽衡藥業(yè)也預(yù)計上半年實現(xiàn)歸屬凈利潤1億元-1.3億元，比上年同期增長253.99%-360.19%。諾泰生物預(yù)計上半年歸母凈利潤1.8億元至2.5億元，同比增長330.08%-497.34%。海普瑞預(yù)計上半年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6.42億元—7.35億元，比上年同期增長420.70%—495.72%。
另外，有機構(gòu)認(rèn)為，大品種的投資機會值得關(guān)注。如國產(chǎn)GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類產(chǎn)品減重適應(yīng)癥即將步入收獲期。截至2024年6月底，GLP-1類創(chuàng)新藥減重適應(yīng)癥國內(nèi)已有2款藥物獲批上市、2款藥物申報上市、6款藥物處于3期臨床階段。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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