化工儀器網手機版
移動端訪問更便捷
中國醫藥企業“出海”步伐不斷加快，在國際化舞臺上展現商業化潛力
2024年09月20日 15:43:04
來源：制藥網 點擊量：4499
近年來，隨著全球醫藥產業鏈重構與再造加速，我國創新藥進入成果爆發期，與此同時，中國醫藥行業企業“出海”步伐加快，不斷在國際化舞臺上展現商業化潛力。
【化工儀器網 市場商機】近年來，隨著全球醫藥產業鏈重構與再造加速，我國創新藥進入成果爆發期，與此同時，中國醫藥行業企業“出海”步伐加快，不斷在國際化舞臺上展現商業化潛力。
據了解，隨著我國創新藥企研發實力不斷增強，已有多款國產創新藥已成功登陸海外市場，如君實生物的特瑞普利單抗、和黃醫藥的呋喹替尼、億帆醫藥的艾貝格司亭α注射液以及傳奇生物的西達基奧侖賽等。
其中西達基奧侖賽是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的經基因修飾的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療產品，一次性靜脈輸注給藥。其作用原理在于誘導T細胞的活化與增殖，從而清除骨髓瘤細胞。該產品于2022年在美國獲批上市，成為了叩開FDA大門的國產CAR-T產品。當前西達基奧侖賽在中國、美國、歐盟、日本等地均已經獲批上市。
而2023年10月君實生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗，2023年11月億帆醫藥第三代白細胞生長因子艾貝格司亭α注射液、2023年11月和黃醫藥呋喹替尼均獲得FDA批準上市。
業內指出，當前國內藥企以借“船”出海和自主出海這兩大“出海”路徑為主。其中自主出海即藥企自主進行海外臨床試驗和上市申報，產品獲批后，由自行搭建銷售團隊負責海外市場推廣。這種模式雖然對企業要求較高，但能夠為企業產品放量銷售提供更大的想象空間。
以百濟神州為例，2024年上半年，百濟神州澤布替尼全球銷售額同比增長122.0%，達到80.18億元。其中，美國銷售額同比增長134.4%，為59.03億元；歐洲銷售額同比增長231.6%，為10.57億元；中國銷售額同比增長30.5%，為8.73億元。
再如和黃醫藥的呋喹替尼，該產品自2023年11月在美國市場上市以來，展現出了強勁的市場商業化能力。數據顯示，今年上半年該產品在美國市場銷售額高達1.31億美元。國內市場和美國市場二者總計1.92億美元銷售額，有望成為下一個躋身10億美元銷售額的“重磅炸彈”。
數據顯示，截至目前我國已有7個創新藥品種獲美國FDA批準上市，展現出較大的潛力。同時“借船出海”也日漸興起。“借船出海”，即中國藥企把自己產品的海外或全球權益賣給海外企業，由海外企業負責后續的臨床開發、申報上市、生產和銷售等工作。
據悉，本土創新藥對外授權交易進入快速增長期。數據統計，2021年至2023年間，我國創新藥海外授權交易數量增至至少120起，交易金額接近850億美元。而2023年，中國創新藥藥物權益授權轉讓交易筆數接近70筆，處于臨床前研發階段的項目占比近40%，交易額和首付款均刷新了紀錄。
除此以外，合作出海也成為中國企業“出海”的新趨勢。通過持有合作公司部分股權，保留產品部分所有權，企業未來可在產品再次授權時獲得增值收益。如，艾力斯、恒瑞醫藥、康諾亞、嘉和生物等本土企業均采取了NewCo的模式出海。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
相關閱讀 Related Reading
查看更多+-
全球制藥界矚目！CPHI&PMEC China 2025明日上海高燃啟幕
全球制藥產業目光聚焦申城！6月24日，CPHI & PMEC China 2025盛大啟幕，以“創新 國際化”為主線，匯聚3000...2025-06-23 16:15:28 -
醫藥行業已有一家藥企披露2025年半年度業績預告，凈利潤增超253.54%！ 文章鏈接：制藥網
根據該公司6月20日發布的公告，預計2025年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為7702.75萬元至9414.48萬元，同比上年增...2025-06-23 16:10:40 -
醫藥行業已有一家藥企披露2025年半年度業績預告，凈利潤增超253.54%！
截至6月20日，醫藥生物行業已有一家藥企披露2025年半年度業績預告，即圣諾生物。2025-06-20 16:29:02 -
武田制藥全球高級副總裁、武田中國總裁單國洪即將離職，其下一站很有可能加入百濟神州。2025-06-19 14:15:09
-
截至 2025 年 6 月，港股 18A 板塊成為這場盛宴的焦點之一。在 53 家生物科技企業中，竟有 25 家股價年內翻倍。2025-06-18 15:14:50
-
6月16日，國家藥監局就《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》公開征求意見。2025-06-18 10:53:39
版權與免責聲明
- ①凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- ②本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- ③如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
