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ADC藥物市場火爆，2025年藥企好消息不斷！
2025年03月17日 15:29:38
來源：制藥網(wǎng) 點擊量：3207
近日消息，安帝康生物宣布其自主研發(fā)的1類新藥瑪氘諾沙韋片(代號：ADC189)的上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，用于成人及青少年無并發(fā)癥的甲型和乙型流感的治療。
ADC藥物是一種組合藥物，它由重組單克隆抗體、連接子和細胞毒性藥物三部分構成。由于既能降低小分子細胞毒素對正常組織的毒副作用，又能顯著提高了藥物的整體療效，在多個治療領域的地位正日益凸顯，大批藥企也正扎根該領域加速創(chuàng)新研發(fā)。2025年以來，ADC藥物領域就已好消息不斷。
近日消息，安帝康生物宣布其自主研發(fā)的1類新藥瑪氘諾沙韋片(代號：ADC189)的上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理，用于成人及青少年無并發(fā)癥的甲型和乙型流感的治療。
瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄，使其失去自我復制能力，從根源對病毒實施精準打擊。
3月15日，根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(CDE)顯示，康方生物申報第2款ADC新藥AK146D1臨床試驗申請被受理，將加強在腫瘤免疫領域的布局。據(jù)悉，在此之前其自主研發(fā)的差異化靶向人表皮生長因子受體3(HER3)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)新藥AK138D1，治療晚期惡性腫瘤的1期臨床研究也已在澳洲完成首例受試者入組。
3月10日，CDE公示，輝瑞公司旗下Seagen申報的1類新藥PF-08046054(注射用凍干粉針)獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療轉移性或不可切除的晚期實體瘤。公開資料顯示，這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。
3月10日，科倫博泰靶向人滋養(yǎng)細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，商品名：佳泰萊)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準第二個適應癥，用于治療經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3月4日，百濟神州申報的1類新藥注射用BGB-C354獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬聯(lián)合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者。公開資料顯示，BGB-C354是一款靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，是百濟神州在實體瘤領域布局的一款新分子實體。
……
總的來說，ADC藥物正蓬勃發(fā)展。未來眾多藥物的成功研發(fā)與獲批上市將如同一面旗幟，激勵更多業(yè)內人士深入探索該領域，更加積極挖掘新的潛在靶點以及創(chuàng)新的治療機制，助力人們在眾多治療領域取得更為輝煌的勝利，迎來更多高效、安全的治療選擇。
免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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