北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【2020藥典】一部:西紅花的檢測
檢測樣品:西紅花
檢測項(xiàng)目:西紅花苷-I 西紅花苷-II 苦番紅花素
方案概述:流速:1mL/min柱溫:25℃檢測器:西紅花苷-Ⅰ、西紅花苷-Ⅱ:440nm苦番紅花素:254nm進(jìn)樣量:10μL
//2020年版《中國藥典》共收載品種5911種,其中,新增319種,修訂3177種,不再收載10種,因品種合并減少6種。
一部中藥收載2711種,其中新增117種、修訂452種。
二部化學(xué)藥收載2712種,其中新增117種、修訂2387種。
三部生物制品收載153種,其中新增20種、修訂126種;新增生物制品通則2個、總論4個。
四部收載通用技術(shù)要求361個,其中制劑通則38個(修訂35個)、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個)、指導(dǎo)原則42個(新增12個、修訂12個);藥用輔料收載335種,其中新增65種、修訂212種。
《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。新版《中國藥典》將于今年12月30日起正式實(shí)施。
![]() | ● 西紅花
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【西紅花性狀】 本品呈線形,三分枝,長約3cm。暗紅色,上部較寬而略扁平,頂端邊緣顯不整齊的齒狀,內(nèi)側(cè)有一短裂隙,下端有時殘留一小段黃色花柱。體輕,質(zhì)松軟,無油潤光澤,干燥后質(zhì)脆易斷。氣特異,微有刺激性,味微苦。 |
西紅花中三種主要成分的檢測
1、樣品制備
1.1 對照品
取西紅花苷-Ⅰ對照品、西紅花苷-Ⅱ?qū)φ掌贰⒖喾t花素對照品適量,精密稱定,加稀乙醇分別制成每1mL含西紅花苷-Ⅰ 30μg、西紅花苷-Ⅱ 12μg和苦番紅花素18μg的溶液,即得。
1.2 供試品
取本品粉末(過三號篩)約10mg,精密稱定,置50mL棕色量瓶中,加稀乙醇適量,置冰浴中超聲處理20分鐘,放至室溫,加稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,過濾,取續(xù)濾液,即得。
2、分析條件
Diamonsil Plus C18 4.6×250mm, 5μm(cat# 99403)
流速:1mL/min
柱溫:25℃
檢測器:西紅花苷-Ⅰ、西紅花苷-Ⅱ:440nm
苦番紅花素:254nm
進(jìn)樣量:10μL
流動相:A:乙腈 B:水
梯度:
3、色譜圖
對照品
供試品:
相關(guān)產(chǎn)品清單
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業(yè)界頭條
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截至6月20日,醫(yī)藥生物行業(yè)已有一家藥企披露2025年半年度業(yè)績預(yù)告,即圣諾生物。