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            如何區分相對穩定和較不穩定的分散體?

            檢測樣品:兩種不同產品

            檢測項目:透光率

            方案概述:分散體系類產品的配方與不穩定性相關,不穩定性指數已被證明是一種功能強大且易于使用的工具,可用于樣品相分離和失穩的前期比較。同一類型的樣品在相同條件下進行測試,這是快速進行產品分級以及質量控制的尚佳方法。

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            更新時間2021年04月30日

            上傳企業上海奧法美嘉生物科技有限公司

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            如何區分相對穩定和較不穩定的分散體?

             

            分散體系類產品的配方與不穩定性相關,不穩定性指數已被證明是一種功能強大且易于使用的工具,可用于樣品相分離和失穩的前期比較。同一類型的樣品在相同條件下進行測試,這是快速進行產品分級以及質量控制的理想方法。

            不穩定性指數是介于01之間的無量綱數。“零”表示顆粒濃度沒有變化(非常穩定),“1”表示分散體*相分離(非常不穩定)。不穩定性指數的絕對值取決于設置的SOP和分離時間。

            通過比較相同ROI(樣品分析范圍),RCA(相對離心加速度,僅適用LUMiFugeLUMiSizer),以及分離時間的不穩定性指數的值,獲得樣品穩定性的簡單排名。

            1和圖2展示了一個典型的案例,關于如何通過不穩定性指數來區分相對穩定和較不穩定的分散體。

             

            1:兩種不同產品的透光圖譜和對應的不穩定指數隨時間變化的曲線圖,紅色曲線代表相對穩定的分散體,藍色曲線代表較不穩定的分散體。

             

            2:不穩定性指數柱狀圖

             

            由上圖得出以下幾點:

            1. 透光圖譜(圖1中的插圖)顯示了兩種產品的顆粒沉降程度和明顯的質量差異。

            2. 由圖1可知,產品2的分離程度比產品1大,這可以通過積分透光率來量化。

            3. 1中藍色曲線(產品2)在任意時間的值都大于紅色曲線(產品1)。

            透光圖譜的定性結論被清晰的量化:在相同得測試條件下,產品1的不穩定性指數是0.16,產品2的不穩定性指數是0.88,即產品2的不穩定性指數大于產品1,說明產品1比產品2更穩定。

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