<thead id="wtvt8"></thead>

      <label id="wtvt8"></label>
        1. <li id="wtvt8"><big id="wtvt8"></big></li><span id="wtvt8"><optgroup id="wtvt8"></optgroup></span>
            国产黑色丝袜在线播放,97视频精品全国免费观看,日韩精品中文字幕有码,在线播放深夜精品三级,免费AV片在线观看网址,福利一区二区在线观看,亚洲深夜精品在线观看,2019亚洲午夜无码天堂

            官方微信|手機版

            制藥

            化工儀器網>行業(yè)應用 >制藥/生物制藥檢測>生物藥品檢測>治療類生物藥品檢測>正文

            顯微計數(shù)法-蛋白注射液不溶性微粒檢測【案例分享】

            檢測樣品:治療性蛋白質注射劑

            檢測項目:不溶性微粒

            方案概述:蛋白注射液中的主要活性成分是多肽類蛋白質,這類藥品與小分子制劑相比,具有高活性、低毒性、特異性強、利于臨床應用等特點,應用前景廣泛。

            由于這類制劑的特殊性質,一定程度上的應力會使得這類藥劑產生大量氣泡(如圖1所示),當使用光阻法對這類制劑進行不溶性微粒檢測時,會產生明顯的假性誤差結果,故而采用顯微計數(shù)法對此類制劑進行不溶性微粒檢測是*。

            點擊848次

            下載0次

            更新時間2022年07月25日

            上傳企業(yè)上海胤煌科技有限公司

            下載方案

            顯微計數(shù)法-蛋白注射液不溶性微粒檢測【案例分享】


            案例說明:



                   蛋白注射液中的主要活性成分是多肽類蛋白質,這類藥品與小分子制劑相比,具有高活性、低毒性、特異性強、利于臨床應用等特點,應用前景廣泛。

                   由于這類制劑的特殊性質,一定程度上的應力會使得這類藥劑產生大量氣泡(如圖1所示),當使用光阻法對這類制劑進行不溶性微粒檢測時,會產生明顯的假性誤差結果,故而采用顯微計數(shù)法對此類制劑進行不溶性微粒檢測是*。


                   樣品描述:淺乳白色液體,帶有大量氣泡

                   測試流程:

                   前處理:由于蛋白類注射劑的特殊性質,在制樣前不可翻轉容器瓶,應對容器瓶進行旋轉以使樣品均一化;

                   制樣:打開容器瓶,將其倒入覆有濾膜的抽濾裝置中,在低壓狀態(tài)下進行抽濾,得到的濾膜放置在平皿中,低溫干燥;

                   測試:干燥結束后,將膜放置在YH-MIP 0103顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的鏡頭下,調整參數(shù),進行測試。

                   注意事項:下所有工作均在潔凈的工作臺內進行操作。

            結果分析:

            (b)

            (a)








            (c)






            圖2:(a)濾膜全局圖,(b)典型顆粒圖,(c)測試結果報告


                   從樣品的全膜掃描圖(a)上可以看到,樣品膜表面較為干凈,測試過后,軟件自動導出濾膜上的所有顆粒圖片,圖2(b)中展現(xiàn)的是濾膜上的部分典型顆粒圖片,這對于樣品中的不溶性微粒來源有一定的警示作用。測試結果報告單(圖2c)指出該樣品的不溶性微粒尺寸及數(shù)量符合中國藥典2020版的要求,該試劑的不溶性微粒檢測結果合格。




            測試儀器:YH-MIP 0103顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀

            技術優(yōu)勢

            √ 全濾膜自動掃描,操作簡單,節(jié)約時間;

            √ 全自動顆粒計數(shù),保護眼睛,減少人為操作誤差;

            √ 符合各國藥典/ 國標法規(guī),一鍵自動出具對應報告;

            √ 符合21CFR Part11 及GMP 對數(shù)據(jù)完整性的要求。



            圖3:YH-MIP 0103顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀



                   結語:通過以上討論可以看到,使用YH-MIP系列顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀進行蛋白類制劑的不溶性微粒檢測的優(yōu)勢很多,最主要體現(xiàn)在:一方面它能避免大量氣泡對于檢測結果的影響,另一方面,蛋白制劑中樣品中的不溶性微粒物可以完整地保留在濾膜上,可用于后續(xù)的測試分析,這對于蛋白制劑中的聚集生長動力學的探究有很好的指導作用。


            分享:
            下載

            溫馨提示:
            1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權歸屬此方案的提供者,未經授權,不得轉載、發(fā)行、匯編或網絡傳播等。
            2.如您有上述相關需求,請務必先獲得方案提供者的授權。
            3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。

            上海胤煌科技有限公司

            最新解決方案

            該企業(yè)的其他方案

            業(yè)界頭條

            關閉
            友情提示:
            如果您已經是化工儀器網的會員,請先 登錄 后留言,這有助于您便捷留言,更好地和客戶溝通。
            還不是會員? 立即 免費注冊
            提交留言
            主站蜘蛛池模板: 欧美日韩精品一区二区视频| 二区三区亚洲精品国产| 中国熟女仑乱hd| 国产在线精品中文字幕| 亚洲欧美国产日韩天堂区| 无码专区 人妻系列 在线| 亚洲一本二区偷拍精品| 中文字幕国产精品综合| 精品一区二区中文字幕| 亚洲成人动漫av在线| 精品视频在线观看免费观看| 麻豆国产va免费精品高清在线| 一区二区三区精品视频免费播放| 亚洲天堂av日韩精品| 精品一区二区免费不卡| 99riav国产精品视频| 免费a级毛片无码av| 中文字幕国产原创国产| 四虎永久免费高清视频| 亚洲精品日韩在线观看| 韩国无码AV片午夜福利| 欧美激情一区二区三区成人| 日韩高清亚洲日韩精品一区二区| 不卡国产一区二区三区| 忘忧草在线社区www中国中文| 日日碰狠狠添天天爽五月婷| 精品国产高清中文字幕| 国产精品多p对白交换绿帽| 国产成人高清精品亚洲| 中文字幕av国产精品| 国产精品日日摸夜夜添夜夜添无码| 午夜通通国产精品福利| 深夜福利资源在线观看| 国产精品中文av专线| 欧洲亚洲精品免费二区| 无码人妻精品一区二区三区下载| 亚洲最大日韩精品一区| 国产午夜精品福利视频| 国产乱子伦视频在线播放| 日韩人妻精品中文字幕| 精品国产中文字幕在线|