北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆粒】標準中“甘松配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:甘松配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2024年,山東省藥品監督管理局關于發布實施《山東省中藥配方顆粒標準》(第十批)的公告 。
其中“ 甘松配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil ODS 5μm , 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
2024年,山東省藥品監督管理局關于發布實施《山東省中藥配方顆粒標準》(第十批)的公告 。
其中“ 甘松配方顆粒”標準檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Platisil® ODS 5μm , 250x4.6mm(Cat.#:99503)。
【來源】本品為敗醬科植物甘松 Nardostachys jatamansi DC.的干燥根及根莖經炮制加工并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。
【制法】取甘松飲片6700g,加水煎煮,收集揮發油適量(以倍他環糊精包合,備用),濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為8.0%~13.0%),加入揮發油包合物,加入輔料適量,干燥(或干燥,粉碎),再加入輔料適量,混勻,制粒,制成1000g,即得。
【性狀】本品為淺灰棕色至棕褐色的顆粒;氣特異,味苦、有清涼感。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(《中國藥典》2020 年版通則 0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內徑為4.6mm,粒徑為5µm);以乙腈為流動相A,以 0.1%甲酸溶液為流動相B,按下表中的規定條件進行梯度洗脫;流速為每分鐘1mL;柱溫為35℃;檢測波長為254nm。理論板數按綠原酸峰計算應不低于3000。
參照物溶液的制備 取甘松對照藥材1g,加水20mL,加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加50%甲醇10mL,超聲處理30分鐘,濾過,取續濾液,作為對照藥材參照物溶液。另取綠原酸對照品適量,精密稱定,加 50%甲醇制成每1mL含40μg的溶液,即得。 再取去氧甘松醇A對照品,加50%甲醇制成每1mL含0.1mg 的溶液,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品0.2g,研細,加50%甲醇20mL,超聲處理30分鐘,濾過,取續濾液,即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品色譜中應呈現與對照藥材參照物色譜相對應的9個特征峰,以綠原酸參照物峰相應的峰為S1峰,計算峰1、峰3~峰5與S1峰的相對保留時間,以去氧甘松醇A參照物峰相應的峰為S2峰,計算峰6、峰8~峰9與S2峰的相對保留時間,應在規定值的±10%范圍之內,規定值為:0.47(峰1)、1.06(峰3)、 1.31(峰4)、1.63(峰5)、0.92(峰6)、1.14(峰8)、1.30(峰9)。
相關產品清單
溫馨提示:
1.本網展示的解決方案僅供學習、研究之用,版權歸屬此方案的提供者,未經授權,不得轉載、發行、匯編或網絡傳播等。
2.如您有上述相關需求,請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業發布,信息內容的真實性、準確性和合法性由上傳企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
最新解決方案
- Boltimate Phenyl-Hexyl 測試有關物質的含量測試的實驗報告
- Ultimate XB-SCX測試疫苗中氨丁三醇含量測定實驗報告
- Ultimate LP-C8 供試品( N-氰基乙酰尿烷)和雜質(氰乙酸)
- Boltimate Phenyl-Hexyl 測試的有關物質的實驗報告
- Ultimate XB-NH2測試疫苗中蔗糖含量測定實驗報告
- MT-V6永停滴定電位滴定儀測定復方苯佐卡因軟膏含量
- Ultimate UHPLC HILIC 測試二甲基雙胍和四乙基溴化銨的實驗報告
- 20250108-008-抗壞血酸應用報告
- Boltimate C18測試替普瑞酮的應用報告
- Ulimate MM NH2CN測定釓特醇有關物質的應用報告
該企業的其他方案
- 2025食品新規來襲!迪馬科技雙酚A/F/S復合免疫親和柱,為食品安全“神助攻”!
- 2025食品安全新標來襲!迪馬科技揭秘食品中對羥基苯甲酸酯類化合物的測定
- 2025年藥典新標實施在即!迪馬科技助力:2341 農藥殘留量測定法
- 2025藥典新標實施在即!迪馬科技助力:2342 植物生長調節劑殘留量測定
- 文獻“基于面積歸一化法對飼料中黃霉素總殘留量的研究”,使用迪馬色譜柱
- 【中藥配方顆粒】多個省份標準中“水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 中藥配方顆粒標準中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 【中國藥典】豆蔻品種項下的桉油精的測定
- 新型污染物!水產品中17種全氟化合物的測定
- 2025國抽新增:焦糖色中4-甲基咪唑的測定
業界頭條
- 醫藥行業已有一家藥企披露2025年半年度業績
-
截至6月20日,醫藥生物行業已有一家藥企披露2025年半年度業績預告,即圣諾生物。