簡(jiǎn)介
地夸磷索是一種二核苷酸衍生物，作用于結(jié)膜上皮細(xì)胞和杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體，促進(jìn)結(jié)膜上皮細(xì)胞水液的分泌和杯狀細(xì)胞粘蛋白的分泌。在一項(xiàng)雙盲臨床試驗(yàn)中，地夸磷索鈉對(duì)角膜和結(jié)膜損傷的療效分別與玻璃酸鈉相似以及優(yōu)于玻璃酸鈉。在52周的開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)中，地夸磷索鈉是有效和安全的。基于上述結(jié)果，地夸磷索鈉于2010年12月在日本上市。本品由參天制藥獲得Inspire制藥公司(默克子公司)授權(quán)后開(kāi)發(fā)，最早于2010年10月在日本獲批用于干眼癥的治療，商品名為Diquas®，規(guī)格為3%(5mL)。本試驗(yàn)采用AKF-IS2020V測(cè)定地夸磷索樣品中的水分含量。

儀器配置
1. AKF-IS2020V卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀

2. 全封閉安全滴定池組件

3. 鉑針電極
4. KH-20卡氏加熱爐
5. 10μL微量進(jìn)樣針
6. 電子天平(0.1mg)
試劑
1. 滴定劑:容量法單組份試劑,當(dāng)量3mg/mL,國(guó)產(chǎn)
2. 溶劑:無(wú)水甲醇
測(cè)定方法
1. 使用儀器“吸溶劑"功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的溶劑。
2. 使用儀器“打空白"功能滴定至終點(diǎn)，去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)狀態(tài)。
3. 用經(jīng)過(guò)干燥處理的微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，開(kāi)始標(biāo)定。
4. 重復(fù)步驟3，反復(fù)測(cè)量3~5次，儀器會(huì)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算平均值作為試劑的滴定度。
5. 待打空白平衡后，稱(chēng)取一定量樣品加入加熱爐中并開(kāi)始測(cè)量。
儀器參數(shù)
● 計(jì)量管體積:20mL
● 滴定延時(shí):600秒
● 終點(diǎn)延時(shí):10秒
● 漂移扣除:關(guān)
● 溫度設(shè)置:180℃
● 流量設(shè)置:20ml/min
實(shí)驗(yàn)條件
● 樣品來(lái)源:客戶(hù)
● 樣品名稱(chēng):地夸磷索
● 環(huán)境溫度:25℃
● 環(huán)境濕度:51%
● 滴定度:3.113mg/mL
● 漂移計(jì)算:以空白計(jì)
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

計(jì)算公式:X=C*V-F/m*10
式中:X:含水量(%)
C:卡爾費(fèi)休試劑濃度(mg/mL)
V:滴定終點(diǎn)體積(mL)
m:樣品質(zhì)量(g)
F:空白量(mg)
結(jié)果討論
采用AKF-IS2020V卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀直接進(jìn)樣測(cè)定地夸磷索樣品中的含水量，檢測(cè)快速方便，結(jié)果和重復(fù)性較好。
參考標(biāo)準(zhǔn)
GB/T6283-2008 化工產(chǎn)品中水分含量的測(cè)定 卡爾費(fèi)休法(通用方法)