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冷凍干燥機凍干制品時退火處理的要點
閱讀：3939 發(fā)布時間：2021-5-7冷凍干燥機凍干制品時為了進一步改善凍結體的結晶晶格結構，可以對凍結體進行退火處理。退火處理是將料液溫度降至共晶點以下，并保持一段時問使之*凍實 。冷凍干燥機凍干制品退火時幾個要點：1. 退火溫度必須要高于冷凍藥品的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度。因為在 tg 溫度以下退火, 不會引起冰晶融化重結晶和非晶態(tài)基質(zhì)粘度的降低, 因此冰晶和非晶態(tài)基質(zhì)的形態(tài)和大小分布不會發(fā)生改變, 不能提高干燥速率和凍干制品的質(zhì)量。2. 退火持續(xù)時間與重結晶的速率緊密相關, 且是退火溫度的函數(shù)。最佳退火時間的確定對實際生產(chǎn)有較大的指導意義, 將大大減小實驗次數(shù), 降低成本。3.退火后的再冷卻過程的冷卻速率不影響升華干燥速率。在退火持續(xù)一定時間之后的再冷卻過程中, 因為重結晶形成的大冰晶充當了成核中心, 所以即使在最快的冷卻速率下, 小冰晶也不會再次出現(xiàn), 不影響干燥速率, 因此不必特意尋找*再冷卻速率。冷凍干燥機Pilot20-25EP特點: 穩(wěn)定性好，耐受性強，適合各種制品，醫(yī)藥凍干均適用，高標準符合GMP與FDA，凍干應用全程保障。
冷凍干燥機Pilot20-25EP參數(shù)：
型號 | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ML） | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶裝量（5ML） | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | |||||
真空度（空載） | ≤1Pa | |||||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
板層數(shù)量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板層尺寸（mm） | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 電動壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機尺寸 （約） | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
