背景

2019 年 8 月，國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015 年版四部“ 0212 藥材和飲片 檢定通則"，對檢定對象及*進行了明確規(guī)定，即在 2015 版藥典中分類為藥材和 飲片的單品全部都需要符合 0212 檢定通則，并在第五法（“ 2341 農(nóng)藥殘留量測定法" 中公示新增了“第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法）中給出禁用農(nóng) 藥的具體測定方法

在 2020 中國藥典中的藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法，對 33 類 (55  個化合物 ) 禁限用農(nóng)藥，不得檢出 (0.01 - 0.2 mg/kg)。

– GC-MS/MS ：農(nóng)藥多殘留量測定法 - 88 種 + 3 ISTD, 檢出限 0.005~0.1mg/kg  

– LC-MS/MS ：農(nóng)藥多殘留量測定法 - 523 種 + 3 ISTD, 檢出限 0.005~0.25mg/kg

法規(guī)解讀

必檢 ：所有植物源性飲片都必須測 33  種，因為是“禁用"農(nóng)藥，而非限用。

兩種儀器 ： 器沒法做全 兩種儀器都要配備，單臺儀 33 種（共 55 個化合物）。

總結(jié) ：氣相 GC 法滿足不了*。

– GCMSMS 適用化合物 24 種

– LCMSMS 適用化合物 20 種

– 二者均適用化合物 11 種

安捷倫中藥材及飲片禁用農(nóng)藥檢測租賃解決方案

與傳統(tǒng)租賃不同，安捷倫針對中藥材及飲片禁用農(nóng)藥檢測的租賃解決方案覆蓋全套儀器，檢測方法，耗 材等實驗啟動所必須的條件，提供交鑰匙式即租即用的體驗。

1. 租賃特色

– 儀器配置和方法參照新藥典標準和國家標準，緊密貼合檢測目標，已在行業(yè)中被各級實驗室廣泛采 用和認可。

– 儀器現(xiàn)場完成安裝認證和方法驗證 ，確保租賃的儀器狀態(tài)不僅達到安捷倫出廠指標，且滿足檢測的實 驗要求。

– 極速發(fā)貨安裝，且同步建立檢測方法，提供操作指導，用戶無需在租賃期內(nèi)耗時開發(fā)方法，高效用好租賃期的每一天。

2. 租賃期限 租期靈活，3-12 個月租期可選，可續(xù)租。若實際租期發(fā)生變化，將重新計算租金和相關(guān)費用，省心省時。

3. 附加服務 租金價格中包含全部維保、安裝、拆機等服務費用，保障儀器的順利使用，且租賃全程沒有任何押金。

4. 增值服務 租賃合同可附加應用服務，在儀器安裝好后立即開展方法開發(fā)、優(yōu)化的工作，實驗人員可以快速上手 并且節(jié)約方法開發(fā)、優(yōu)化、轉(zhuǎn)移的實驗耗材、人員以及時間成本。

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特點

1. 質(zhì)譜定量金標準

2. 適合于復雜基質(zhì)中痕量或超痕量目標化合物的定量和確認

3. 廣泛應用食品、環(huán)境、藥物分析、化工分析等法規(guī)檢測實驗室

如果你仍然擔心中藥材農(nóng)藥殘留檢測中的各種技術(shù)挑戰(zhàn) ?

– 農(nóng)藥檢測指標種類多，且性質(zhì)各異。

– 禁用農(nóng)藥的多殘留檢測對靈敏度要求較高。

– 中藥材藥用部分復雜，基質(zhì)類型多樣，每種藥材各不相同。

– 方法適應性強，系統(tǒng)復雜，影響因素多，對操作使用者要求較高等。

從樣品前處理到出報告，我們提供一站式全流程的解決方案支持，選項服務包括 :

安捷倫針對 116 種常檢大宗中藥提供了從樣品前處理 , 分析中藥專用報告全流程方案同時針對難度高的基質(zhì)（沉香，木香，厚樸，枸杞等 ) 提供了優(yōu)化的解決方案。

藥材及飲片中農(nóng)藥殘留檢測應用培訓方案

選項服務 : 定制合并報告

– 同時處理 GCMS 和 LCMS 數(shù)據(jù)，對共檢出化合物進行篩選出報告

– 對于基質(zhì)復雜的化合物，數(shù)據(jù)處理時自動篩選掉不合適的離子對

– 定量軟件腳本和模板報告定制支持