紫杉醇釋放冠脈球囊導(dǎo)管簡(jiǎn)介

?紫杉醇釋放冠脈球囊導(dǎo)管是一種冠狀動(dòng)脈介入治療器械，通過球囊擴(kuò)張將抗增生藥物紫杉醇直接釋放至血管病變部位，抑制平滑肌細(xì)胞增殖，減少血管再狹窄風(fēng)險(xiǎn)。其核心功能包括：

?藥物涂層技術(shù)?：球囊表面涂覆紫杉醇（劑量密度3μg/mm2）及碘普羅胺載體，確保藥物高效靶向釋放?。

?微創(chuàng)介入?：無(wú)需植入支架，降低術(shù)后血栓風(fēng)險(xiǎn)，縮短抗血小板治療周期（僅需1個(gè)月）?。?

?藥物涂層技術(shù)?

?紫杉醇靶向釋放?：球囊表面涂覆紫杉醇（劑量密度3μg/mm2）及碘普羅胺或硬脂酸鎂載體，藥物在球囊擴(kuò)張時(shí)快速滲透至血管壁，抑制平滑肌細(xì)胞增殖，降低再狹窄風(fēng)險(xiǎn)?。

?無(wú)植入優(yōu)勢(shì)?：與支架相比，無(wú)需金屬異物留存，減少術(shù)后血栓風(fēng)險(xiǎn)，縮短雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）周期至1個(gè)月?。

?臨床適用性?

?支架內(nèi)再狹窄（ISR）?：替代二次支架植入，術(shù)后9個(gè)月節(jié)段內(nèi)直徑狹窄率（DS）可降至31.09%，顯著優(yōu)于傳統(tǒng)治療（如普通球囊的40.32%）?25。

?小血管病變?：適用于直徑2.0-2.75mm的原發(fā)冠狀動(dòng)脈狹窄，通過“細(xì)晶強(qiáng)化"噴涂工藝提升藥物吸收效率?。

?分叉病變?：結(jié)合球囊主動(dòng)保護(hù)技術(shù)，降低邊支血管晚期管腔丟失（LLL）和再狹窄率?

適應(yīng)癥?

?冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）?：適用于支架術(shù)后血管再次狹窄的二次治療?。

?原發(fā)小血管病變?：治療血管直徑≥2.0mm且≤2.75mm的冠狀動(dòng)脈狹窄?。

?分叉病變?：適用于復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)下的血管修復(fù)?。

治療優(yōu)勢(shì)?

?降低再狹窄率?：臨床試驗(yàn)顯示術(shù)后9個(gè)月節(jié)段內(nèi)直徑狹窄率顯著低于對(duì)照組（31.09% vs. 40.32%）?。

?簡(jiǎn)化術(shù)后管理?：縮短雙聯(lián)抗血小板治療（DAPT）周期，減少出血風(fēng)險(xiǎn)?。

?長(zhǎng)期安全性?：隨訪期內(nèi)無(wú)血栓事件，心肌梗死發(fā)生率與對(duì)照組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異?。??

?材質(zhì)?：

球囊：尼龍彈性體/線形低密度聚乙烯或Pebax7033 SA 01 MED?。

導(dǎo)管：Rx型設(shè)計(jì)，親水涂層提升推送性?。

?滅菌方式?：環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年?。

規(guī)格型號(hào)?

?直徑范圍?：2.0mm-4.0mm（覆蓋小血管至標(biāo)準(zhǔn)血管）?。

?長(zhǎng)度范圍?：15mm-40mm，適應(yīng)不同病變長(zhǎng)度需求?。

?爆破壓力?：14atm，標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)張壓力6atm?。

適用場(chǎng)景?

?血管兼容性?：支持5F標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)導(dǎo)管及0.014''導(dǎo)絲?。

?臨床驗(yàn)證?：28項(xiàng)試驗(yàn)（超5900例）證實(shí)安全性和有效性??

?擴(kuò)張狹窄血管?：通過球囊擴(kuò)張機(jī)械性撐開狹窄或阻塞的冠狀動(dòng)脈，恢復(fù)血流并改善心臟功能?。

?抑制血管再狹窄?：表面涂覆的紫杉醇（抗增殖藥物）直接釋放至血管壁，抑制平滑肌細(xì)胞過度增殖，降低術(shù)后再狹窄風(fēng)險(xiǎn)?。

?藥物釋放機(jī)制?:?靶向藥物遞送?：紫杉醇（劑量密度3μg/mm2）結(jié)合碘普羅胺載體，確保藥物快速滲透至血管壁并維持有效濃度?。

?長(zhǎng)效抗增生作用?：藥物短期釋放后持續(xù)抑制血管內(nèi)膜增生，減少遠(yuǎn)期缺血事件（如心絞痛復(fù)發(fā)）?。

?適應(yīng)癥范圍?:?支架內(nèi)再狹窄（ISR）?：用于治療冠狀動(dòng)脈支架術(shù)后

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