一直以來，單克隆抗體被認為是具有高度特異性的靶向
藥物，其對腫瘤細胞的靶向性非常高”。ADC 技術，就是在抗體蛋白的天然
氨基酸上非定點偶聯具有抗腫瘤作用的化療藥物（或稱
小分子藥物），以增加單克隆抗體的療效、并降低小分
子藥物的毒性。相比于傳統 ADC 技術，ADC 抗體藥則是
通過定點嵌入非天然氨基酸，實現在單克隆抗體上定點、
定量接入抗腫瘤的小分子藥物，以此獲得單一的ADC純品。
使得治療更加安全、有效、定向。
目前，在整個腫瘤藥研究領域，ADC 抗體藥物已得到了業
內的普遍認可。不少跨國藥企相繼投身到 ADC 藥物的研
究開發中。為了保證 ADC 單抗藥物的安全性和有效性，
以及對單抗藥物生產過程進行實時監控，對于 ADC 單抗
藥物的整體分子質量的測定、氨基酸序列的鑒定、糖基
化位點的確認、ADC藥物結合位點的確認、二硫鍵的定位，
糖鏈結構的解析等重要的 ADC 藥物分析指標的測試和確
認，越來越受到各大制藥公司的關注。目前，隨著生物
質譜技術的不斷發展和推廣，基于生物質譜的單抗分析
技術也開始全面、快速的建立起來。

2.1.1 儀器和試劑
質譜儀器：賽默飛Q-Exactive（賽默飛世爾科技，美國）；
色譜儀器：Accela液相色譜系統（賽默飛世爾科技，美國）；
色譜柱：Agilent Zorbax 300, SB-C8, 3μm，2.1×50 mm ；
試劑：二次去離子水，色譜級乙腈，色譜級甲酸

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