2024年中國心臟封堵器細分市場分析 2022年為多個國產左心耳封堵器的上市元年

本文核心數據：左心耳封堵器注冊情況;左心耳封堵器競爭情況

左心耳封堵器是非瓣膜性房顫患者的卒中預防手段

左心耳是位于左心房肌壁上的一個小耳狀囊袋，顫患者的血液易在左心耳內凝滯成血栓。左心耳封堵器可以封堵左心耳，主要用于非瓣膜性房顫患者的卒中預防管理。目前臨床上的的左心耳封堵器主要以鎳欽合金為基本骨架。從形態上可分為兩大類：塞式封堵器、盤式封堵器。

注冊趨勢：2022年是多個國產左心耳封堵器的上市元年

2022年是多個國產左心耳封堵器的上市元年。2022年4月上海心瑋醫療的Lagger左心封堵器、2022年6月深圳信立泰的LAMax左心耳封堵器、2022年9月廣州脈搏的Leftear左心耳封堵器以及2022年11月德諾醫療的SeaLA左心耳封堵器分別正式獲得國家藥品監督管理局三類醫療器械注冊證。

從注冊證企業分布來看，波士頓科學獲得的左心耳封堵器產品注冊證注冊證數量較多，共計3張，2022年5月波士頓科學公司全新一代WATCHMANFLX左心耳封堵器獲批中國上市;其次為雅培與先健科技，注冊證數量均為2張。總體來看，進口品牌在我國左心耳封堵器市場掌握一定的話語權。

競爭格局：波士頓科學占據主要市場份額

左心耳封堵器領域市場高度集中，進口品牌波士頓科學占據主要市場份額。2022年，《中國醫療器械藍皮書》數據顯示，波士頓科學占據我國左心耳封堵器市場67%的份額，國產品牌先健科技占據25%的市場份額。

注冊證匯總

截至2024年2月，中國左心耳封堵器注冊證獲得情況如下：

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