預見2024：《2024年中國眼科高值耗材行業全景圖譜》(附市場規模、競爭格局和發展前景等)

行業主要上市公司：愛博醫療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫療;歐普康視;瑞濟生物;高視醫療

本文核心數據：眼科高值耗材產業鏈;眼科高值耗材發展歷程;眼科高值耗材競爭格局;眼科高值耗材發展現狀

行業發展概況

1、定義

眼科，全稱“眼病?？?rdquo;，是研究發生在視覺系統，包括眼球及與其相關聯的組織有關疾病的學科，常見的眼科疾病包括視網膜病變、失明、沙眼、白內障、視網膜脫落、近視、青光眼等。眼科耗材主要是指用于眼科疾病治療的醫用耗材。按照國家藥監局公開的數據，眼科耗材類醫療器械主要分為眼科無源手術器械、眼科無源輔助手術器械、眼科矯治和防護器具、眼科植入物及輔助器械。

根據價值度分，眼科耗材可分為眼科高值耗材及眼科低值耗材。眼科高值耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫用耗材，眼科高值耗材被納入第三類醫療器械進行管理。根據《醫療器械分類目錄(2017)》、《國家藥監局關于調整<醫療器械分類目錄>部分內容的公告(2023年第101號)》，眼科高值耗材分類如下：

2、產業鏈剖析

從產業鏈環節來看，眼科高值耗材上游主要為原材料及生產設備，原材料主要包括PHAMA材料、硅橡膠材料等醫藥高分子材料，不同的高值耗材產品原材料種類具有一定差異;生產設備主要包括加工設備、鍍膜設備、生產設備等。中游主要為括接觸鏡、接觸鏡護理產品、人工晶狀體、眼內填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點塞、義眼臺、囊袋張力環、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質片、角膜基質環、淚道管、人工角膜等眼科高值耗材產品的研發制造。下游銷售終端為公立與民營醫療機構，市場需求主要為白內障、屈光不正以及其他眼科疾病的患者。

眼科高值耗材上游鏡片材料供應商主要有博士倫、Paragon、Contamac等;丙烯酸酯供應商主要有衛星化學、保立佳、開泰石化，聚甲基丙烯酸甲酯供應商主要有雙象股份;聚硅氧烷供應商主要有東岳硅材、興發集團;硅橡膠供應商主要有宏達新材晨化股份、天辰新材;聚碳酸酯供應商主要有維遠股份、滄州大化、德橋股份。中游眼科高值耗材供應商主要有愛爾康、強生、卡爾蔡司、瑞納人工晶體、博士倫、豪雅、等國外企業，以及愛博醫療、昊海生科、歐普康視、瑞濟生物、高視醫療等本土品牌;下游眼科醫療機構企業主要有愛爾眼科、何氏眼科、普瑞眼科、光正眼科、華廈眼科等。

行業發展歷程

隨著國內對眼科疾病研究不斷發展，疾病治療的需求也在不斷擴大。部分產品開始出現爆發式增長，角膜塑形鏡、新一代人工晶狀體產品紛紛問世，打破了國外的技術與產品壟斷。目前，我國大部分眼科高值耗材處于快速發展期。

行業政策背景

國家層面眼科高值耗材行業政策可劃分為發展政策、規范政策、采購政策、機遇政策。在發展政策上，《醫藥工業發展規劃指南》中提出要重點發展眼科人工晶體產品，軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物納入戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄;在規范政策上，眼科高值耗材作為高值醫用耗材受到政府嚴格監管和治理，我國進一步加強規范眼科高值耗材產品使用過程中的安全問題和監測方法，規范眼科高值耗材行業經營秩序，助力行業有序健康發展;在采購政策上，國家積極規范和推進高值醫用耗材集中采購，在國家政策推動下，部分省市已多次開展角膜塑形鏡、人工晶狀體等眼科高值耗材的帶量采購;在機遇政策上，隨著國家對兒童青少年近視防控的重視程度提升，角膜塑形鏡、接觸鏡、接觸鏡護理產品等眼科高值耗材的市場潛在需求被激發，行業迎來發展機遇。

從集采進程來看，人工晶狀體是我國眼科高值耗材集中采購的主要品種。自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經大約近17輪地方聯盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續視程等多品類。2023年4月，河北省牽頭三明采購聯盟發布集中帶量采購文件，本次參與集采的省市共16個，包括河北省、海南省、青海省、江西省、廣西壯族自治區、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒，是第一次跨省市的大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕。2023年11月，國家發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體正式被納入國家集采范圍，根據中選結果顯示，人工晶體類耗材平均降價60%，中標企業既包括愛博醫療等國產企業，也包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業。在集采政策推動下，以人工晶狀體、角膜塑形鏡為代表的眼科高值耗材將迎來降價大潮，推動國產替代。

行業發展現狀

——注冊情況：2015-2017年為注冊高峰期

截至2024年5月，國家藥品監督管理局頒發的在有效期內的眼科高值耗材產品注冊證共892張。從首次注冊時間趨勢看，2015-2017年，接觸鏡產品掀起注冊熱潮，帶動眼科高值耗材產品進入注冊高峰期。

從注冊產品分布來看，接觸鏡產品注冊證數量較多，截至2024年5月，國家藥品監督管理局共計頒發640張接觸鏡產品注冊證，約總體的72%，遠高于其他產品;其次為人工晶狀體，注冊證數量為169張，占比19%。

——市場情況：眼科高值耗材市場規模約近150億元

近年來，在人口老齡化、工作學習壓力增大、電子產品使用過至、用眼不當等多重因素的影響下，我國眼科診療人數持續上升。在國民健康觀念不斷提升、可支配收入不斷增長情況下，眼科高值醫用耗材市場高速增長。與此同時，國家政策對于眼部健康也越發重視，未來市場下沉將為眼科行業發展添加助力，市場規模持續不斷擴大。據醫療器械藍皮書數據，2022年，中國眼科高值耗材市場規模達129億元，2016-2022年復合增速達15%，2023年，國內眼科高值耗材市場規模約近150億元。

行業競爭格局

——整體市場：國內企業注冊證數量略高于國外企業

從品牌類型來看，國內眼科高值耗材產品有效注冊證共892張，被182家國內外企業擁有。在這182家企業中，港澳臺企業19家，包括永勝光學、精華光學、昕琦科技、優你康光學、晶碩光學等;內地企業87家，包括海昌、衛康光學、江蘇海倫隱形、愛博醫療等;國外企業76家，包括愛爾康、強生、博士倫、庫博光學、卡爾蔡司、瑞納人工晶體等。截至2024年5月，港澳臺企業眼科高值耗材擁有的有效注冊證數量為172張，內地企業擁有的有效注冊證數量為350張，國外企業擁有的有效注冊證數量為370張?？傮w來看，國內企業(含內地、港澳臺)眼科高值耗材有效注冊證數量略高于國外企業，具備一定的數量及產品優勢。

具體來看，眼科高值耗材有效注冊證企業分布較為分散，其中，海昌、愛爾康、永勝光學、強生、博士倫有效注冊證擁有量位居前五，分別為52張、46張、43張、30張、20張。

——細分市場：接觸鏡市場競爭最為激烈

眼科高值耗材行業進入門檻較高，核心醫療設備、中高端產品長期被進口產品壟斷，國內企業多以生產中低端產品為主，但近年來也在加大高端產品的技術研發力度，實力不斷增強。

從各細分市場競爭格局來看，接觸鏡、人工晶狀體產品市場競爭極為激烈，市場較為分散，TOP5企業市場集中度小于50%;接觸鏡護理產品、眼用粘彈劑、義眼臺、眼內填充物市場競爭較為激烈;其余細分產品市場高度集中，僅有少數企業產品通過注冊審批。

注：1)依據各類產品中各企業有效注冊證數量繪制;2)紅色字體表示國外企業

行業發展前景及趨勢預測

——發展趨勢：角膜塑形鏡和人工晶狀體將爆發增長

眼科高值耗材主要應用于視網膜病變、失明、沙眼、白內障、視網膜脫落、近視、青光眼等眼科疾病治療。近年來，我國青少年近視率居高不下，白內障患者人數持續增長，近視防控和白內障治療已經成為眼科領域兩大重點方向。角膜塑形鏡在近視防控中具有重要作用，人工晶狀體是治療白內障的主要醫療產品，未來，角膜塑形鏡和人工晶狀體或將爆發增長。

——發展前景：2029年市場規模約超300億元

隨著我國居民眼科健康意識不斷提高，就醫觀念逐步增強，醫療消費支出增加，CSR不斷提升，人口老齡化進程加快，中國眼科高值耗材行業市場需求將保持快速擴張，至2029年中國眼科高值耗材行業市場規模約達300億元以上。

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