2024年中國醫藥制造外包行業原料藥CMO細分市場分析 原料藥需求旺盛推動原料藥CMO行業發展【組圖】

行業主要上市公司：藥明康德(603259)、凱萊英(002821)、聯化科技(002250)等

本文核心數據：原料藥需求規模

中國醫藥制造外包分類：按服務類型劃分為API和FDF

醫藥制造外包按服務類型主要劃分API(ActivePharmaceuticalIngredient，原料藥和中間體)和FDF(FinishedDosageForms，最終劑型)：

原料藥CMO市場需求分析

——原料藥業務模式分析

目前我國原料藥企業接受外包業務的操作方式有先注冊后找合作方和先找合作方后認證兩種。對于前一種方式，企業先通過制作DMF文件上報FDA，國際買家可以從FDA網站上查到中國企業領取DMF文件號的情況和FDA給中國企業的信函，有興趣者就會聯系中國企業。但企業獲得了DMF文件號的產品也未必都能與國外買家達成合作，常常只是作為一種示意而存在。相比而言，企業先找到買家再進行認證的方式要現實得多。

——原料藥需求規模：需求規模呈逐年上升態勢

2016-2022年，我國原料藥市場規模受環保監管政策新標準出臺及供給側改革持續深化的影響呈先降后漲趨勢。2021年，我國原料藥規模以上企業的總營收恢復至4414.9億元。受益于國內和全球醫藥市場的發展，我國原料藥及醫藥中間體市場規模將隨終端藥品的市場需求增長而進一步恢復并擴大。2022年，部分大宗原料藥價格回升，解熱鎮痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛，原料藥CDMO業務高速增長，中國化學原料藥營業收入同比增長15.0%，達5077.14億元。經初步統計，2023年中國化學原料藥規模以上企業營收約5331億元。

——原料藥CMO/CDMO需求情況

具體來看，原料藥CMO/CDMO需求情況主要可以分為專利原料藥CMO、特色原料藥CMO、大宗原料藥CMO等三大領域來看：

原料藥CMO行業發展趨勢分析

未來幾年，中國原料藥CMO行業將呈現“原料藥+制劑”一體化趨勢顯現、全球原料藥質量監管升級，持續推動CMO行業集中度提升等發展趨勢：

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國原料藥行業發展前景預測與投資戰略規劃分析報告》

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