2024年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)供給分析 疫情紅利消退下部分企業(yè)產(chǎn)量出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)（組圖）

行業(yè)主要上市公司：達(dá)安基因(002030)、邁瑞醫(yī)療(300760)、迪安診斷(300244)、明德生物(002932)、東方生物(688298)、科華生物(002022)、圣湘生物(688289)等

本文核心數(shù)據(jù)：體外診斷國(guó)產(chǎn)化率;產(chǎn)品獲批數(shù)量;代表性企業(yè)產(chǎn)量

中國(guó)體外診斷行業(yè)供給能力

國(guó)內(nèi)體外診斷供給類型主要包括生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、血液學(xué)診斷和POCT。對(duì)應(yīng)細(xì)分產(chǎn)品類型和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目多樣，其中，目前國(guó)產(chǎn)能力較高的有生化診斷、分子診斷等。

2023年，我國(guó)體外診斷行業(yè)大部分領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)率超過(guò)50%。其中，分子診斷的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程最快，國(guó)產(chǎn)化率已經(jīng)超過(guò)70%;生化檢測(cè)的國(guó)產(chǎn)化率也超過(guò)60%。整體來(lái)看，我國(guó)體外診斷行業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代已經(jīng)取得階段性成果。

中國(guó)體外診斷行業(yè)產(chǎn)品備案情況

2019-2023年，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品獲批數(shù)量保持在300個(gè)/年以上。2019-2021年獲批數(shù)量逐年下降，2021年同比下降-25.2%，為335個(gè)。2022年，我國(guó)體外診斷獲批產(chǎn)品數(shù)量回升至461個(gè)，同比增長(zhǎng)37.6%。2023年，我國(guó)體外診斷產(chǎn)品獲批數(shù)量為432個(gè)，同比下降6.3%。

從獲批產(chǎn)品來(lái)源來(lái)，2020-2023年，國(guó)產(chǎn)三類診斷產(chǎn)品占比在70%以上平穩(wěn)波動(dòng)，2023年為73.61%，較2020年的72.77%小幅上漲。

中國(guó)體外診斷行業(yè)企業(yè)產(chǎn)量情況

新冠疫情三年多來(lái)，作為新冠病毒檢測(cè)“金標(biāo)準(zhǔn)”的核酸檢測(cè)成為推動(dòng)IVD行業(yè)跨越式發(fā)展的最強(qiáng)勁動(dòng)力。

此前作為醫(yī)療服務(wù)中不可或缺的一環(huán)，體外診斷企業(yè)長(zhǎng)時(shí)間只能跟著相關(guān)病患的規(guī)模增長(zhǎng)而提升，普遍營(yíng)收體量小。特別是在國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)檢測(cè)行業(yè)小而散的格局中，部分企業(yè)一度面臨生存危機(jī)，就算是龍頭企業(yè)發(fā)展也比較緩慢。然而，隨著新冠疫情的突然暴發(fā)，并迅速席卷全球，為國(guó)內(nèi)發(fā)展緩慢的體外診斷行業(yè)打開(kāi)了發(fā)展空間，特別是在國(guó)內(nèi)外的核酸、抗原檢測(cè)需求強(qiáng)勁拉動(dòng)下，快速形成立竿見(jiàn)影的規(guī)模效應(yīng)和實(shí)力。2022年，我國(guó)體外診斷行業(yè)企業(yè)均有不同程度的產(chǎn)能擴(kuò)張，產(chǎn)量規(guī)模同比翻倍增長(zhǎng)的企業(yè)不在少數(shù)。

但隨著國(guó)外放松疫情管控，國(guó)內(nèi)進(jìn)入常態(tài)化防控階段，此前強(qiáng)勁的新冠檢測(cè)需求快速回落，體外診斷企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量也對(duì)應(yīng)放緩甚至出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。其中，圣湘生物的診斷試劑產(chǎn)量下滑最大，2023年同比下滑95.61%，達(dá)安基因診斷儀器產(chǎn)量下滑最大，2023年同比下滑90.1%。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)體外診斷（IVD）儀器行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟(jì)學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動(dòng)。更多企業(yè)數(shù)據(jù)、企業(yè)資訊、企業(yè)發(fā)展情況盡在【企查貓APP】，性價(jià)比最高功能最全的企業(yè)查詢平臺(tái)。