2025年中國中硼硅玻璃關聯評審現狀 “A”類評審結果占優【組圖】

行業主要上市公司：力諾藥包(301188.SZ)、山東藥玻(600529.SH)、旗濱集團(601636.SH)、威高股份(01066.HK)、正川股份(603976.SH)等

本文核心數據：產量;銷量

1、關聯評審流程

最新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》進一步明確規定：國務院藥品監督管理部門在審批藥品時，對化學原料藥一并審評審批，對相關輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評，對藥品的質量標準、生產工藝、標簽和說明書一并核準。原輔包登記平臺上的“與制劑共同審評審批結果”標識改為兩種，即“A”和“I”，“A”代表已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材，“I”代表尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材。

2、“A”類與“I”類評審結果數量相當

截至2025年，中國中硼硅玻璃包材“A”類與“I”類評審結果分布中，“A”類數量239個，占比47%，“I”類占比53%。

3、“A”評審結果國產數量多于進口

截至2025年中國中硼硅玻璃包材“A”類評審結果評審結果中國產164個，進口75個;中國中硼硅玻璃包材“I”類評審結果評審結果中國產203個，進口65個

4、注射劑瓶“A”類評審結果數量較多

截至2025年中國中硼硅玻璃包材“A”類評審結果產品分布中，安瓿、輸液瓶、注射劑瓶及其他分別為77個、3個、116個和43個。

5、注射劑瓶“I”類評審結果數量較多

截至2025年中國中硼硅玻璃包材“I”類評審結果產品分布中，安瓿、輸液瓶、注射劑瓶及其他分別為85個、14個、164個和5個。

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