介紹

　　美國藥典USP〈645〉要求報告制藥用水的電導率。要求用校準的儀器準確測量制藥用水的電導率，電導率必須符合USP〈645〉規定的規格和操作參數。配置了樣品電導率檢測功能的Sievers*M9總有機碳（TOC）分析儀可以同時報告階段1電導率和TOC。M9分析儀符合USP〈643〉和〈645〉規則要求。請在以下文獻中查看對M9分析儀的詳細分析及其如何符合上述兩種規則的要求：“電導率、溫度依賴性和Sievers M9分析儀（Electrical Conductivity,Temperature Dependence,and the Sievers M9 Analyzer）”；應用文獻“Sievers精益實驗室：在實驗室同時測量制藥用水的階段1電導率和TOC（Sievers Lean Lab:Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water）”。1,2 USP〈645〉規定的在25°C下的階段1電導率限值為1.3μS/cm。在如此低的電導率水平下，很難確認電導計和探頭或在線測量裝置的性能。低電導率的樣品和標樣容易被容器或空氣中的二氧化碳所污染，污染物會溶解到樣品中，并在樣品中分解。為了避免對低濃度標樣所受污染進行不必要的調查，同時確保電導率測量的可靠性和準確性，本應用文獻中的研究證明了M9分析儀在低電導率下的線性。而對于較高的電導率來說，可以在日常分析中確認儀器的性能。

　　M9分析儀在低電導率下的線性

　　Sievers分析儀進行了以下研究，證明了Sievers M9 TOC分析儀在測量樣品電導率時的線性和準確性，特別是在低電導率下測量樣品電導率的線性和準確性。在Sievers“電導率和TOC兩用樣品瓶（DUCT，Dual Use Conductivity&TOC）”中，用高純度的去離子水將市面上買得到的100μS/cm氯化鈉（NaCl）標樣稀釋至9種不同濃度。Sievers DUCT樣品瓶帶有專業的內涂層，可防止通過浸出或吸收，對電導率和TOC造成影響。

　　測量結果如圖1和圖2所示。所有數據均經空白矯正，且溫度補償至25°C。圖2具體顯示了低于10μS/cm的電導率測量值，表明了M9分析儀在低電導率水平下的線性和準確性。

　　結論

　　研究結果表明了Sievers M9 TOC分析儀在很寬的電導率動態范圍內的樣品電導率測量的高準確性和線性。

　　因此，用戶可以用M9分析儀來測量階段1樣品電導率以達到USP〈645〉要求，即使在低電導率水平下也可以放心使用M9分析儀。研究證明了M9分析儀對10μS/cm以下的樣品電導率的測量具有高線性度和準確性，而對于較高電導率水平（如25μS/cm）來說，可以對M9分析儀的電導率準確性進行日常確認，以最大限度減少確認標樣污染造成的影響。使用Sievers M9分析儀來同時測量TOC和電導率，可以簡化實驗室流程，幫助公司能夠提高工作效率。

　　參考文獻

　　1.Electrical Conductivity,Temperature Dependence,and M9 Analyzer,300 00322,2016.Retrieved Dec.20,2016

　　2.Sievers Lean Lab:Simultaneous Stage 1 Conductivity and TOC Lab Testing of Pharmaceutical Water,300 40030,2018.Retrieved Mar.14,2018

• SieversM9便攜式TOC分析儀

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